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美英制藥公司將在華開展乙肝新藥臨床研究 【?2009-12-17 發(fā)布?】 臨床報道
12月11日訊包括中國在內的亞洲地區(qū)約有二點八億人被乙肝病毒感染,為給該地區(qū)慢性乙肝患者提供更多的有效治療藥物,美國吉利德科學公司與英國制藥公司葛蘭素史克將聯(lián)合在中國內地進行治療乙肝新藥的臨床試驗研究。這是記者今天從此間舉行的專家座談會獲得的信息。 吉利德科學公司主席約翰.馬帝恩稱,該藥的化學名是“富馬酸替諾福韋二吡呋酯(Viread)”屬于新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑,能它通過干擾乙肝病毒DNA聚合酶功能,抑制乙肝病毒的復制,降低血清及肝組織內的病毒載量。 據(jù)知,吉利德上月二十四日已與葛蘭素史克簽署了該藥在亞洲國家治療成人慢性乙肝病毒感染專利使用權的轉讓協(xié)議,明確葛蘭素史克獨有該藥物的中國上市權,并負責在華的藥品注冊。兩家公司將共同擴大協(xié)議覆蓋范圍,包括日本和亞洲其他國家。 專家透露,該藥除用于治療乙肝外,適應癥還包括與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合,治療成人艾滋病病毒感染;目前已在美國、歐盟、土耳其、澳大利亞、新西蘭和加拿大獲得臨床使用批準。專家預測,中國臨床研究將進行三年,約三至四年完成上市。 葛蘭素史克負責人表示,中國對治療乙肝藥物需求較大,引進高質量的藥物可使更多病人受益;在該藥申請注冊期間,將繼續(xù)與中國衛(wèi)生部合作,為完善診治基礎設施,提高醫(yī)務人員技術水平提供支持。 同時,推動現(xiàn)有治療乙肝藥物進入醫(yī)保目錄,降低患者負擔;探索服務農(nóng)村的方式,提高農(nóng)村地區(qū)的藥物供給,使農(nóng)村患者也能獲得先進藥物的治療。
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