兩大乙肝藥物生產(chǎn)公司吉利德科學(xué)公司（Gilead Sciences，GILD）與葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline, GSK）日期宣布了一項(xiàng)專利使用權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，以推動用于治療成人慢性乙肝病毒感染（HBV）感染的新藥Viread（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）在亞洲5國上市。

根據(jù)這項(xiàng)協(xié)議，吉利德保留該藥在香港、新加坡、韓國和臺灣地區(qū)的獨(dú)有上市權(quán)。葛蘭素史克則保留該藥在中國的獨(dú)有上市權(quán)，并且負(fù)責(zé)其用于治療HBV的注冊。雙方都將就各自的Viread?在亞洲地區(qū)的銷售情況支付對方專利使用費(fèi)。雙方的共同目標(biāo)是擴(kuò)大協(xié)議的覆蓋范圍，包括日本及其他原來未能覆蓋的國家。

上述兩家公司是國際上最早從事乙肝藥物生產(chǎn)及銷售的跨國公司。1998年，葛蘭素史克的拉米夫定美國FDA批準(zhǔn)上市，成為第一只治療乙肝的藥物。2002年，吉利德公司的阿德福韋酯獲得FDA批準(zhǔn)上市。

此項(xiàng)關(guān)于Viread 的協(xié)議修改了兩家公司2002年4月達(dá)成的專利使用權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議部分條款。在當(dāng)時的協(xié)議中，GSK獲得吉利德第一個乙肝治療藥物Hepsera （阿德福韋酯）的獨(dú)有權(quán)利，覆蓋的區(qū)域包括中國、日本、韓國和臺灣，還包括在一些情況下上市Viread 用來治療乙肝的權(quán)利。

據(jù)悉，Viread 屬于新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是抗慢性乙肝藥物的重要新藥，通過干擾乙肝病毒DNA聚合酶的功能，抑制乙肝病毒復(fù)制，降低血清及肝組織內(nèi)的病毒載量。Viread 已獲美國、歐盟、土耳其、澳大利亞、新西蘭和加拿大批準(zhǔn)，用于治療乙肝。如獲得亞洲國家政府部門批準(zhǔn)，該藥將用于治療亞洲患者，在亞洲大部分國家，HBV發(fā)病率在8%以上。

而此前，GSK旗下的賀普丁和賀維力乙肝產(chǎn)品組合一直是其中國乙肝市場處方藥領(lǐng)域的主打產(chǎn)品，每年銷售超過4億元，GSK希望推動這對組合進(jìn)入醫(yī)保目錄。GSK方面表示，公司將利用中國市場的優(yōu)勢與現(xiàn)有的渠道資源，在行業(yè)鏈的各個階段找到不同的業(yè)務(wù)模式，降低整體成本，迅速使Viread打開市場。但目前該藥需要在中國進(jìn)行臨床研究，預(yù)計(jì)在3-4年后在國內(nèi)上市。