干擾素、利巴韋林、金剛烷胺聯合治療慢性丙肝患者的效果與標準治療相同

【?2003-12-30 發布?】　臨床報道

美國約翰斯-霍普金斯大學醫學院的P J Thuluvath博士及其同事比較了未曾治療的慢性丙肝病毒（HCV）感染患者進行三聯治療（干擾素α、利巴韋林、金剛烷胺）與標準治療（干擾素α、利巴韋林）的效果。

在這項前瞻性隨機雙盲、安慰劑對照多中心研究中，85例患者（金剛烷胺組）進行三聯治療，即干擾素α-2b 3百萬單位、每周三次，利巴韋林1000-1200 mg/天、分次給予，金剛烷胺100 mg、每天兩次；86例患者（安慰劑組）采用干擾素α-2b、利巴韋林、相同的安慰劑進行治療。如果到第24周時仍可通過聚合酶鏈反應（PCR）檢測到患者的HCV RNA，則停止治療。全部患者均在治療結束后隨訪24周。主要終末點為治療結束后24周，經PCR檢測不到HCV-RNA（持續病毒清除）。

治療結束時，32.9%的金剛烷胺組患者和38.4%的安慰劑組患者出現HCV RNA清除（p=0.3）。意向性治療分析發現，24.7%的金剛烷胺組患者和27.9%的安慰劑組患者出現持續病毒學應答；完成24周治療的兩組患者的應答率分別為30.4%和34.8%。兩個治療組中，肝硬化、非裔美國人、1基因型、病毒負荷高的患者應答差。多變量分析顯示，1基因型、病毒負荷高和血清白蛋白低是應答較差的預測指標。在標準療法中加入金剛烷胺并未導致任何意外不良反應。

Thuluvath博士指出，慢性丙肝患者對干擾素α、利巴韋林、金剛烷胺三聯治療的應答與干擾素α、利巴韋林標準治療相同。這一結果提示，金剛烷胺在HCV的治療中不發揮任何作用。

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