中國(guó)SARS疫苗研制尚未進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)

【?2004-01-01 發(fā)布?】　臨床報(bào)道

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中國(guó)的SARS疫苗研制工作究竟進(jìn)行到哪一步？青年時(shí)訊記者電話(huà)采訪(fǎng)了全國(guó)防治非典科技攻關(guān)組，其負(fù)責(zé)人陳傳宏表示，SARS疫苗的研制正在進(jìn)行過(guò)程中，具體的進(jìn)展現(xiàn)在還不方便透露。

國(guó)內(nèi)防非典科技攻關(guān)組的一位小組成員在接受采訪(fǎng)時(shí)也表示，國(guó)內(nèi)對(duì)于SARS疫苗的研究，正處在按部就班地研制過(guò)程中。據(jù)知情人士透露，香港大學(xué)的管佚教授并沒(méi)有直接參與內(nèi)地SARS疫苗的研制，他只是為SARS疫苗研制提供了病毒分離標(biāo)本。

據(jù)悉，目前國(guó)內(nèi)SARS疫苗的研究機(jī)構(gòu)大大小小就有200多家，在北京則主要以6個(gè)研究機(jī)構(gòu)分成兩組進(jìn)行，其中一支隊(duì)伍是由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)科學(xué)院以及衛(wèi)生部北京生物制品研究所組成，另一支是由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)某生物工程公司以及中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒所組成，這兩支隊(duì)伍中，包括多位具有豐富疫苗研究和臨床經(jīng)驗(yàn)的院士、專(zhuān)家。

記者多次向中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所求證下月將進(jìn)行疫苗人體實(shí)驗(yàn)的消息，得到的答案均是無(wú)可奉告或尚不清楚。

洪濤院士在接受記者采訪(fǎng)時(shí)談道，疫苗研制尚未進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。據(jù)其了解，截止到目前，國(guó)內(nèi)還沒(méi)有任何一種SARS疫苗通過(guò)了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段，而他對(duì)于很多報(bào)道中談到的還有3個(gè)月或半年就可以研制出疫苗，進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)的說(shuō)法也持否定態(tài)度。

據(jù)洪濤院士介紹，目前關(guān)于SARS疫苗的研制，滅活疫苗、減毒疫苗都在進(jìn)行中，如果按正常的疫苗研制周期和手續(xù)，至少需要3年時(shí)間才可能完成，因?yàn)檠兄瞥龅囊呙缡紫仁且?jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段，然后再進(jìn)入到臨床實(shí)驗(yàn)和人體實(shí)驗(yàn)，而且還必須再一次通過(guò)流行性傳染病的檢驗(yàn)，最后到大批量的生產(chǎn)應(yīng)用，而且即便是到了應(yīng)用階段也不能完全保證沒(méi)有任何問(wèn)題。

他說(shuō)：“這些說(shuō)法都是沒(méi)有科學(xué)依據(jù)的，因?yàn)楝F(xiàn)在對(duì)免疫機(jī)制都還不是十分了解，怎么就能做人體實(shí)驗(yàn)?zāi)兀勘热缯f(shuō)，像艾滋病病毒出現(xiàn)已經(jīng)有20多個(gè)年頭了，也還沒(méi)有研制出疫苗。”此外，他還表示，一個(gè)成熟的疫苗是無(wú)論如何也不能跳過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段而直接應(yīng)用到人體的。不過(guò)，他表示，如果是特殊狀態(tài)，各方面都給予綠燈和支持的話(huà)，疫苗也許一兩年內(nèi)就能研制出來(lái)。

SARS攻關(guān)藥物組組長(zhǎng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司副司長(zhǎng)張志軍告訴記者，到目前為止，還沒(méi)有任何疫苗接受過(guò)藥監(jiān)局的檢測(cè)，更沒(méi)有哪種疫苗進(jìn)入到臨床實(shí)驗(yàn)階段。關(guān)于目前中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院已研制出疫苗將投入人體實(shí)驗(yàn)的消息，如果一切條件都達(dá)到最理想的狀態(tài)的話(huà)，也要等到11月份，才可能投入人體實(shí)驗(yàn)。但現(xiàn)在也不能隨便說(shuō)，因?yàn)槿魏我呙缭跈z測(cè)中都可能出現(xiàn)這樣或者那樣的問(wèn)題，這一切都只有等到各方面的檢測(cè)報(bào)告出來(lái)后才能對(duì)外公布。另外，他還指出，如果不再暴發(fā)SARS，也很難檢測(cè)研制出的疫苗在人體內(nèi)是否具有免疫力。

青年時(shí)訊的報(bào)道指出，總而言之，關(guān)于SARS的未知數(shù)還很多，這一疫苗的研制也不是短期內(nèi)就可以實(shí)現(xiàn)的。

SARS疫苗研制成功，是否就可以一勞永逸？

中國(guó)工程院的一位院士告訴記者，一般疫苗的預(yù)防概率都很難達(dá)到100%，絕大部分疫苗的概率都在90%左右，即便研制非常成功的疫苗也可能是在這100個(gè)人中全部有效，但在另外100個(gè)人中，就只對(duì)90或98個(gè)人有效。其中，還有少數(shù)人在打了疫苗后會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，比如說(shuō)發(fā)燒、頭暈等，但這些反應(yīng)都是一般健康人可以忍受的，而且不同的疫苗會(huì)針對(duì)不同的特定人群。

傳染病的流行必須具備傳染源、傳播途徑和易感人群三個(gè)環(huán)節(jié)。接種疫苗可以提高人群免疫力，降低易感性，在一定程度上能起到消滅傳染源和切斷傳播途徑的作用。當(dāng)人群接種疫苗后，產(chǎn)生免疫的人數(shù)達(dá)到一定的百分率(一般要求在80%以上)時(shí)，則會(huì)形成一個(gè)免疫屏障。這個(gè)屏障可以保護(hù)一些未經(jīng)免疫的人免受感染。

不過(guò)，專(zhuān)家指出，要客觀對(duì)待疫苗這類(lèi)生物制品的作用，尤其是當(dāng)一種新制品問(wèn)世的時(shí)候，在實(shí)驗(yàn)室效力檢定結(jié)果和有限范圍流行病學(xué)觀察結(jié)果的基礎(chǔ)上，不要從主觀愿望出發(fā)作出不恰當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)。因此，除了預(yù)防接種外，綜合性防疫措施同樣十分重要，防SARS不能全指望疫苗的研制上。

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