近日，AEterna Zentaris公布了泌尿系疾病在研藥Cetrorelix的后期臨床實驗結果，該藥在北美地區分別進行了兩項3期臨床實驗，觀察藥物治療良性前列腺增生（BPH）的效果。其中一項名為Z-033，主要檢測藥物的療效；另一項名為Z-041，主要檢測藥物的安全性。

今年3月6日，賽諾菲-安萬特美國分公司與AEterna Zentaris達成了一份協議，共同負責Cetrorelix在美國地區的開發、注冊以及銷售工作，藥物的適應癥為BPH。

Z-033臨床實驗為多中心療效檢測實驗，受試者人數達667人，實驗點遍及美國、加拿大和歐洲。分別在三個實驗點獲得的數據顯示，藥物在改善總體IPSS（國際前列腺癥狀評分）方面沒有太大的差別，均可將IPSS平分結果減少4分，并且療效保持時間都可達到52周。此外，實驗還發現，受試者對Cetrorelix的耐受性良好，在臨床不良反應或實驗室參數的改變方面與安慰劑對照組無明顯差異。

在Z-041臨床實驗中，所有Cetrorelix受試者均通過肌肉注射給藥，治療時間共為期26周。這項實驗的主要臨床終點是檢測藥物的不良反應，次要終點是獲取藥物的療效參數。

研究人員通過IPSS評分標準對藥物的療效進行了評估，進行長達26周的治療之后，患者的IPSS平均得分從治療之前21.2份下降到15.6分。在受試組中，63%的患者IPSS得分至少降低了3分。

AEterna Zentaris公司首席執行官Juergen Engel表示：“Z-014實驗中，患者用藥后IPSS平均得分降低了近6分，與2期臨床結果一致。但Z-033的療效檢測實驗未達到主要臨床終點，我們對此有些失望。Cetrorelix治療BPH的3期臨床實驗將繼續進行，相關的結果將于今年11月份得出。”