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Ximelagatran可以減少心血管事件

【?2003-12-29 發布?】 臨床報道  

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  用試驗性口服凝血酶抑制劑ximelagatran治療病人減少了24%的心臟病相關事件的危險――這比用安慰劑的病人減得顯著更多。瑞典烏普薩拉大學醫院心臟病學教授沃爾倫汀(Lars Wallentin)9月1日在歐洲心臟病學會的2003年會上提交了ESTEEM試驗(心肌新損害病人口服直接凝血酶抑制劑ximelagatran的安全性和有效性)的結論。

  “本研究的結果非常令人興奮,它是第一個表明直接凝血酶抑制劑在這一新用法上有效的證據”,沃爾倫汀說,“這一新概念極有希望更好地防止危險病人發作心臟病和中風”。在ESTEEM試驗中,病人被隨機指定接受安慰劑或四種劑量之一的ximelagatran。“我們發現所有劑量的ximelagatran都同樣有效地減少了發病”,他說,“因此我們希望III期研究能以較低的劑量進行――24mg,一天兩次――以避免副作用”。

  病人在ST段升高或非SA段升高性心肌梗塞后被招入本研究,并治療6個月。安慰劑組16.7%的人出現一種終點事件(死亡、非致命性心臟病發作或復發更嚴重的心臟缺血),而ximelagatran組的病人只有12.7%。兩組之間的差異意味著他們在出現終點事件的危險上相差24% (P=.036)。“我們發現新發作過心肌梗塞的病人,口服ximelagatran和阿斯匹林6個月直接抑制凝血酶比單用阿斯匹林能更有效地預防心血管事件”,作者說。

  他還補充說;用ximelagatran的病人的確出血和肝酶異常的機率較大,這組病人8%出現嚴重出血,而安慰劑組只有2%。7%的病人因為肝、膽管系統的副作用停止服用ximelagatran,但多數時候肝酶增高是暫時的。今后再用此藥作研究時需要監測肝酶,至少在治療前幾周需要。

  “需要研究肝臟確實影響了ximelagatran的價值”,瑞典斯德哥爾摩卡羅林斯卡研究所的心臟病學教授羅森奎斯特(Marten Rosenqvist)說,“但你不必象用華法林那樣經常檢查”。Ximelagatran的主要價值是能口服,一天只需兩次,因此最初不必經常監測,而其它抗凝藥如肝素,需要注射,對許多病人來說只要不打針用其它什么藥都行。

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