化療是乳腺癌主要的治療手段之一，本屆圣安東尼奧乳腺癌大會也有不少精彩的研究報告，其中紫杉類藥物療效的比較評價、如何合理應(yīng)用現(xiàn)有化療藥物、化療劑量密度可視為大會的主要關(guān)注點。

    TAX 311研究

    在紫杉類藥物的臨床試驗研究中，紫杉醇和多西紫杉醇（泰索帝）的療效比較，近年一直倍受爭執(zhí)，本次大會報告了兩藥隨機對照的試驗結(jié)果。該研究為國際多中心隨機對照研究，由Ｊｏｎｅｓ等負責完成。入選患者均為多柔比星（阿霉素，ＡＤＭ）治療失敗的晚期乳腺癌患者。共納入４４９例患者，隨機分為泰索帝組、紫杉醇組。泰索帝組：泰索帝 １００ ｍｇ／ｍ２，輸注１小時，每３周為１周期；紫杉醇組：紫杉醇 １７５ ｍｇ／ｍ２，輸注３小時，每３周為１周期。兩組患者中位年齡（５６歲對５４歲）、中位ＫＰＳ評分（９０分對９０分）、激素受體陽性率（５６％對５０％）均一致。

    結(jié)果見表１泰索帝組在腫瘤中位進展時間（ｍＴＴＰ）和中位生存期（ｍＯＳ）方面有優(yōu)勢（見圖１），與紫杉醇組相比有統(tǒng)計學(xué)差異。

表１ 泰索帝組與紫杉醇組結(jié)果比較

圖１． 泰索帝組與紫杉醇組中位生存期比較

    泰索帝組和紫杉醇組接受化療的中位周期數(shù)分別為６和４。兩組分別對２２２例患者進行了安全性評價，泰索帝組３度或４度化療毒性更常見。泰索帝組與紫杉醇組中性粒細胞減少發(fā)生率分別為９３．３％對５４．５％；衰弱：２３．９％對６．８％；感染：１４．０％對５．０％；水腫：１１．３％對４．５％；口腔炎：１０．４％對０．５％；運動神經(jīng)病變：９．０％對４．５％；感覺神經(jīng)病變：８．６％對４．５％。該研究顯示，治療晚期乳腺癌患者，泰索帝較紫杉醇有顯著優(yōu)勢。

    BCIRG 001研究

    研究者還報告了代號為ＢＣＩＲＧ ００１的全球多中心、隨機對照研究的最新研究結(jié)果。該項目共有２０個國家的１１２家單位參加，比較了ＴＡＣ（泰索帝＋阿霉素＋環(huán)磷酰胺）與ＦＡＣ（氟尿嘧啶＋阿霉素＋環(huán)磷酰胺）兩個方案，輔助治療腋淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的可手術(shù)乳腺癌患者的療效（試驗設(shè)計見圖２）。

圖２． ＢＣＩＲＧ ００１ 試驗設(shè)計

    該研究共納入１９９７年６月至１９９９年６月間 全球１４９１例早期乳腺癌患者，患者被隨機分為ＴＡＣ組、ＦＡＣ組。 兩組患者９０％以上完成了研究計劃中的６個周期化療，兩組實際接受的化療周期數(shù)具有可比性。中位隨訪時間為５５個月。

    結(jié)果顯示，與ＦＡＣ組相比，ＴＡＣ組患者疾病復(fù)發(fā)危險下降了２８％（Ｐ＝０．００１０，見圖３），死亡危險降低３０％（Ｐ＝０．００８０，見圖４），并且這一優(yōu)勢不受患者淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移數(shù)目、受體狀態(tài)、ＨＥＲ－２／ｎｅｕ狀態(tài)的影響。

圖３． 泰索帝組與ＦＡＣ組５年無病生存率比較

圖４． 泰索帝組與ＦＡＣ組５年總生存率比較

    在藥物毒性反應(yīng)評價中，發(fā)現(xiàn)ＴＡＣ組中性粒細胞減少性發(fā)熱發(fā)生率高于ＦＡＣ組，分別為２４．７％對２．５％。但中性粒細胞減少性發(fā)熱的升高，并未導(dǎo)致嚴重感染率的提高；兩組均未出現(xiàn)感染相關(guān)的死亡，而且兩組患者均未接受預(yù)防性粒細胞集落刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）治療。

    TAX 301研究

    在本次大會上，英國學(xué)者Ｈｕｔｃｈｅｏｎ等還報告了泰索帝新輔助治療的研究結(jié)果。入組患者為１６２例，均為局部晚期乳腺癌患者（Ｔ３、Ｔ４或Ｎ２）。先接受４個周期ＣＶＡＰ方案治療（ＣＴＸ １０００ ｍｇ／ｍ２、ＡＤＭ ５０ ｍｇ／ｍ２、ＶＣＲ １．５ ｍｇ／ｍ２、潑尼松龍４０ ｍｇ×５天）。獲得療效患者隨機分為兩組，分別再接受４個周期ＣＶＡＰ或４個周期泰索帝化療；所有化療無效的患者，接受４個周期的泰索帝化療（試驗設(shè)計見圖５）。

圖５． ＴＡＸ３０１ 試驗設(shè)計

    結(jié)果顯示，１４５例患者完成了８個周期化療。１０２例有效患者，隨機進入ＣＶＡＰ組或泰索帝組。結(jié)果顯示，最初ＣＶＡＰ化療緩解的患者接受泰索帝序貫治療的緩解率，顯著高于繼續(xù)接受ＣＶＡＰ化療患者，緩解率分別為８５％對６４％（Ｐ＝０．０３）；病理學(xué)完全緩解率分別為３１％對１５％（Ｐ＝０．０６）。中位隨訪時間為６７個月，泰索帝組與ＣＶＡＰ組生存率分別為９７％對７８％（Ｐ＝０．０４，見圖６）。

圖６． 泰索帝組與ＣＶＡＰ組 網(wǎng)友評論 共計 0 條         我要評論 匿名發(fā)表 昵稱: Email: 驗證碼:        相關(guān)熱詞搜索   更多關(guān)于 乳腺癌 的新聞 “全程關(guān)護”力促農(nóng)村婦女乳腺癌篩查項目 2013-12-13 20:15:44 飛利浦力推乳腺癌鉬靶技術(shù)培訓(xùn) 2013-12-13 20:13:17 飛利浦助力乳腺癌超聲技術(shù)培訓(xùn) 2013-12-13 20:12:20 飛利浦創(chuàng)新技術(shù)支持醫(yī)改重點項目——乳腺癌篩查 2013-12-13 20:10:53 預(yù)防乳腺癌 如何在家進行乳房自檢 2010-05-19 23:21:02 醫(yī)生提醒濫用精油可增加罹患乳腺癌風險 2010-04-08 18:50:18 德國研究發(fā)現(xiàn)一種降壓藥可降低乳腺癌擴散風險 2010-03-29 0:09:50 研究發(fā)現(xiàn)常吃芒果可防結(jié)腸癌乳腺癌 2010-03-22 16:15:21 中國城市女性乳腺癌死亡率7年內(nèi)增長近40% 2010-03-02 11:55:47 美國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)阻止抗乳腺癌藥物起作用基因 2010-01-25 13:39:12 《上海醫(yī)療器械批發(fā)》產(chǎn)品推薦 斯曼峰電動吸引器YX932D 廠價：¥1299元 雅博防褥瘡充氣床墊DOMUS 2 廠價：¥1800元 棱牌（米沙瓦）一次性使用無菌注射器 廠價：¥60元 滬通高頻電刀GD350-B 廠價：¥30800元 斯曼峰電動洗胃機DXW-A 廠價：¥3000元 康德萊一次性使用無菌注射針30G 廠價：¥0.35元 德國貝朗動靜脈留置針I(yè)ntrocan-W英初康 帶翼 廠價：¥6.8元 飛利浦自動體外除顫器HS1 廠價：¥39000元

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