利妥昔單抗在淋巴瘤治療中的價值值得進一步探討

【?2004-02-26 發布?】　臨床報道

    目前，國際上已將利妥昔單抗聯合ＣＨＯＰ方案（Ｒ－ＣＨＯＰ）作為彌漫性大Ｂ細胞淋巴瘤的標準治療方案，而本屆ＡＳＨ會議上，Ｈａｂｅｒｍａｎｎ教授報告的一個Ⅲ期多中心協作研究的結果在與會者中引起廣泛爭論。該研究共納入６３２例患者（年齡＞６０歲），隨機分入Ｒ－ＣＨＯＰ組（３１８例）和ＣＨＯＰ組（３１４例），在完成初步治療后病人再隨機分入利妥昔單抗維持治療組（２０７例，１次／周×４，每半年１個療程）與觀察組（２０８例）。結果顯示，兩組治療的有效率、無病生存期及總生存均無顯著差異。但去除維持治療的影響后，Ｒ－ＣＨＯＰ組到治療失敗時間（ＴＴＦ及總生存期均較ＣＨＯＰ組長。未用利妥昔單抗誘導治療的患者接受利妥昔單抗維持治療可推遲其治療失敗時間，而不影響總生存時間。研究者認為，該結果仍支持利妥昔單抗用于彌漫性大Ｂ細胞淋巴瘤的治療。但需進一步研究以確定何種病人以及在誘導治療的什么時間應用利妥昔單抗才能取得最佳療效。

     上述結果與去年Ｃｏｉｆｆｉｅｒ等報告的結果明顯不一致。在那個研究中，Ｒ－ＣＨＯＰ的無事件生存時間及總生存時間均顯著優于單用ＣＨＯＰ組，２年生存率分別為７０％和５７％。批評者認為，由Ｈａｂｅｒｍａｎｎ主持的Ⅲ期臨床試驗存在明顯的設計缺陷。該研究試圖在一個試驗中同時觀察利妥昔單抗聯合化療與單用化療的區別及其在維持治療中的作用，但很顯然，這應該分別設計不同的臨床試驗進行比較。

     在同一天的分組會議上，Ｓｅｈｎ介紹了另一項非隨機研究結果，發現Ｒ－ＣＨＯＰ治療彌漫性大Ｂ細胞淋巴瘤的療效顯著優于單用ＣＨＯＰ。另有來自日本、德國的多項研究觀察了利妥昔單抗在非霍奇金淋巴瘤治療中的作用，德國淋巴瘤研究組（ＧＬＳＧ）的前瞻性研究觀察了先前未曾治療的濾泡性淋巴瘤患者隨機接受６個療程Ｒ－ＣＨＯＰ與ＣＨＯＰ，發現Ｒ－ＣＨＯＰ組ＴＴＦ明顯延長。

     迄今為止，利妥昔單抗已在包括惡性淋巴瘤的多種疾病治療中取得良好療效，但其最佳應用時機、劑量以及如何與化療、造血干細胞移植聯合應用以達到最好療效還值得進一步研究。

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