意大利學者Amador等報告,老年AML病人在誘導化療同時合用糖基化重組人G-CSF可明顯提高緩解率。
在該項多中心III期臨床研究中,研究者應用MICE(米托蒽醌、依托泊甙、阿糖胞苷)方案治療722例年齡為61~80歲(中位年齡68歲)的初發AML病人。誘導化療過程中和/或治療后靜注糖基化G-CSF 150 g/m2/d。病人隨機分為4組:化療d1~d7+G-CSF d1~d7組(+/- 組,n=180);化療d1~d7+G-CSF d8-d28組(-/+ 組,n=180);化療d1~d7+G-CSF d1~d28組(+/+組,n=180);化療d1~d7,未應用G-CSF組(-/-組,n=182)。獲得CR的病人繼續接受2個療程的小劑量ICE方案(去甲氧柔紅霉素、阿糖胞苷和依托泊甙)化療。
結果顯示,入選的687例病人中,379例(55%)達到CR,其中+/-組54.7%,-/+組50%,+/+組65.9%,未用G-CSF組50.3%。化療后應用G-CSF者(-/+組和+/+組)CR率無明顯提高,誘導相關死亡率也無明顯降低;而化療與G-CSF同時使用者(+/-組和+/+組),CR率顯著高于未同時應用組(-/+組和-/-組),這一結果主要是由于化療相關死亡率和耐藥病例數降低所致。化療后應用G-CSF者中性粒細胞恢復明顯加快,住院時間縮短,但致死性感染率并不低。379例CR病人的中位無病生存時間為9.5個月,3年無病生存率為17.8%,上述4組無顯著差異。
該研究表明,老年AML病人在應用MICE方案誘導化療時,合用G-CSF可明顯提高CR率,提示細胞因子可提高白血病細胞對化療藥物的敏感性;而化療后應用細胞因子可縮短中性粒細胞缺乏的持續時間和住院時間,提高CR率,但感染率、病死率和生存率無明顯改善。
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