結(jié)直腸癌的死亡率高于前列腺或乳腺癌。在美國，它是繼肺癌之后居第二位癌相關性死因病。2004年2月26日，美國FDA批準了Genentech公司的Avastin(bevacizumab)，它不僅是第一個獲FDA批準的抗血管生成癌治療藥，而且不尋常地被批準與5-氟尿嘧啶(5-FU)化療聯(lián)用作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療(通常,FDA批準的新抗癌藥開始都僅作為二線治療)。Avastin的獲準標志著新一波生物技術抗癌藥的到來。

Avastin是一種費用高但有效的藥物，一個典型療程的費用約為4.6萬美元(4,400美元/月)，但與單獨用5-FU、亞葉酸(leucovorin)和依立替康(irinotecan)的Saltz療法相比，它可使病人的壽命延長4～5個月。這個抗體抑制血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)、抑制血管生成，從而抑制腫瘤生長。FDA于2月12日批準了Imclone Systems公司的Erbitux(cetuximab)。盡管這種阻滯表皮生長因子受體(EGFR)的單克隆抗體與標準化療聯(lián)用時可使23% 病人的腫瘤縮小，但提交的臨床試驗數(shù)據(jù)沒有顯示它對病人的存活有利。有關它對存活影響的臨床試驗在進行中。目前，它被批準作為轉(zhuǎn)移性EGFR-表達結(jié)直腸癌的二線治療(EGFR在超過70% 的晚期結(jié)直腸癌上表達)。與Avastin不同，Erbitux可與依立替康聯(lián)用或單獨用(用于對依立替康不耐受的病人，應答率達11%)。除Avastin和Erbitux之外，下表還有選擇地列出一些其他在開發(fā)中的生物技術產(chǎn)品。

重要的是，不僅對結(jié)直腸癌的治療選擇可望擴大，而且研究人員認識到結(jié)直腸癌不是一個單一的生物學實體，而是幾個不同的亞型，擁有各自的一套生物標記。在批準Erbitux的同時，F(xiàn)DA還批準了DakoCytomation公司的EGFR pharmDx試劑盒，用于鑒別病人是否合適用Erbitux治療。Amgen/Abgenix公司注意到如何將自己的產(chǎn)品與其他公司的區(qū)分，它們的ABX-EGF也是一種靶向EGFR的單克隆抗體，但是全人源化的，而Erbitux是嵌合的。Amgen/Abgenix公司認為這種差別可能使ABX-EGF更安全，例如，過敏反應更少，因而可能適于更高劑量或更長期的給藥。

總之，制藥和生物技術公司的緩慢但穩(wěn)定的研發(fā)進展，最終能使嚴重得象轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌這樣的癌癥治療得以改善，從而提高病人的存活率及生活質(zhì)量。