根據兩項大規模國際化、隨機、多中心臨床研究的結果，歐盟近日批準多西他賽（泰索帝）用于治療乳腺癌的兩項新適應證。

第一項新適應證是多西他賽聯合多柔比星和環磷酰胺（ＴＡＣ方案），用于可手術的淋巴結陽性的乳腺癌患者的輔助化療。乳腺癌國際研究組織（ＢＣＩＲＧ）的００１研究（即ＴＡＸ ３１６）第二次階段性分析結果表明，以多西他賽為基礎的ＴＡＣ方案比標準的ＦＡＣ（５－氟尿嘧啶－多柔比星－環磷酰胺）的療效更好，隨訪５５個月后，疾病復發的危險降低了２８％，死亡危險降低了３０％。

第二項新適應證是多西他賽聯合曲妥珠單抗（赫賽?。┯糜?Ｈｅｒ２基因高表達的轉移性乳腺癌的治療。國際性隨機化臨床試驗Ｍ７７００１表明，多西他賽聯合曲妥珠單抗可顯著改善總生存率，同時還顯著改善其他研究終點客觀緩解率、疾病進展時間和中位生存期。

全世界每年有１００多萬例乳腺癌新發病例，每年有４０多萬名婦女死于該病。每位婦女在一生中發生乳腺癌的危險近１１％。歐盟的決定使臨床治療乳腺癌有了新的化療方案，也必將使更多的患者受益。