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抗抑郁藥增加兒童自殺風險 【?2005-04-23 發布?】 臨床報道
據8月26日出版的英國《自然》雜志報道,美國食品及藥物管理局FDA在8月20日發布的一項分析報告指出,服用抗抑郁藥物的兒童和青少年出現自殺念頭和行為的可能性是沒有服用這些藥物的同齡人的1.8倍,該研究進一步支持了之前有關抗抑郁藥物與兒童自殺行為之間存在潛在聯系的觀點。 該結論是FDA安全審查員Tarek Hammad通過對制藥公司的25個臨床試驗數據進行分析后得出的,它證實了FDA流行病學家Andrew Mosholder的初步研究結果。Mosholder在今年2月份提出,服用抗抑郁藥的兒童自殺的可能性是不服藥兒童的1.9倍,但該結果被禁止公開發布。FDA當時說這一結論還只是初步的,但禁止發布加劇了公眾的擔憂,公眾認為制藥公司和政府當局壓制了藥物研究數據的公布。 抗抑郁藥也被稱作選擇性血清素再吸收抑制劑。Hammad研究了9種抗抑郁藥物,但這9種藥物導致兒童出現自殺行為的風險各不相同。比如,“百憂解”Prozac不會增加自殺的風險,而其它藥物如Effexor等卻會顯著增加兒童出現自我傷害想法和行為的風險。 新研究結果迫使FDA進一步警告醫生不要使用“適應癥外”的藥物,也就是說開處方時不要超出藥物批準的使用范圍。在所研究的9種抗抑郁藥物中,只有“百憂解”被專門批準可用于治療兒童抑郁癥。FDA已經要求藥物制造商在商標中標注警告,說明成年人和兒童必須在監督下才能服用此藥。FDA和制藥公司雙方的顧問委員會將于下個月進一步討論這一問題。 本次研究的大部分數據仍然沒有公開,公眾再次呼吁政府強制要求制藥公司公布臨床試驗數據。美國國會共和黨參議員Chuck Grassley說:“Mosholder的研究已經被證實和再證實了,當一種藥物的風險已經清楚的時候,信息應該立即向公眾發布。” /**/
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