美國加利福尼亞大學(xué)的Ｈａｕｂｒｉｃｈ醫(yī)師在本次會議上報告稱，在曾經(jīng)應(yīng)用３種或３種以上抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的ＨＩＶ感染病人的治療中，新型蛋白酶抑制劑ＴＭＣ １１４顯示出“空前的療效”。

Ｈａｕｂｒｉｃｈ所領(lǐng)導(dǎo)的多中心研究小組，對兩項９６周確定劑量的Ⅱ期臨床試驗進行了２４周中期分析。

所有病人均用過３種或３種以上抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，其中包括１種或１種以上蛋白酶抑制劑。這些病人經(jīng)１次或多次更換蛋白酶抑制劑，但基線時病毒負(fù)荷仍≥１０萬拷貝／ｍｌ。

共有４９７例病人納入分析，隨機分組，分別應(yīng)用２種或２種以上核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（伴或不伴融合抑制劑Ｔ－２０）和ＴＭＣ １１４（４種劑量之一）或目前可用的１種蛋白酶抑制劑。有４７％的病人應(yīng)用了Ｔ－２０，各組均勻分布。

所有病人ＴＭＣ １１４用量均隨利托那韋１００ ｍｇ（ＴＭＣ １１４／ｒ）而增加，分別應(yīng)用ＴＭＣ ４種劑量之一，即ＴＭＣ １１４ ４００ ｍｇ或８００ ｍｇ（每日１次），或ＴＭＣ １１４ ４００ ｍｇ或６００ ｍｇ（每日２次）。

治療２４周后病毒負(fù)荷較基線時降低為主要終點。病毒負(fù)荷降低≥１ ｌｏｇ１０者的百分率為次要終點。

Ｈａｕｂｒｉｃｈ說，治療收到了顯著效果。意向－治療分析發(fā)現(xiàn)，理想ＴＭＣ １１４／ｒ劑量似乎為６００ ｍｇ／１００ ｍｇ 每日２次。

應(yīng)用該劑量治療后，病人的病毒負(fù)荷較基線值平均下降１．８５ ｌｏｇ１０；有７２％的病人病毒負(fù)荷降低≥１ ｌｏｇ１０，即病毒負(fù)荷減少９７％。而常規(guī)蛋白酶抑制劑（ＰＩ）組的相應(yīng)值分別為－０．２７和１６％。

ＴＭＣ １１４／ｒ ６００ ｍｇ／１００ ｍｇ每日２次組病人的ＣＤ４細(xì)胞計數(shù)增加７５個／μｌ，而對照組僅增加１５個／μｌ。

他們還發(fā)現(xiàn)，ＴＭＣ １１４／ｒ組的總不良反應(yīng)或?qū)е峦Ｋ幓驅(qū)嶒炛笜?biāo)異常的不良反應(yīng)發(fā)生率與常規(guī)ＰＩ對照組相比無差異。