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我國首支治療性乙肝疫苗一年半后可臨床 【?2005-04-26 發布?】 臨床報道
“我國乙肝疫苗仍將突破只具有預防性而沒有治療性的局面”。20日,參加通氣會的銀行醫院肝病科主任王添章透露,由張宜俊教授研制的治療性的乙肝疫苗獲國家藥品監督管理局正式批準進入二期臨床,二期臨床研究的試點醫院也正在廣州。據悉, 這是我國首支進入二期臨床治療性乙肝疫苗,治療性乙肝疫苗可分為蛋白疫苗、DNA疫苗和多肽疫苗。他們研制的疫苗屬于蛋白疫苗。專家稱,雖已是二期臨床,但要真正進入臨床使用至少還需要一年半甚至更長的時間,該治療性的乙肝疫苗使病毒攜帶者和慢性乙肝患者獲得治愈成為可能。 據了解,近年來國際上已達成共識,把慢性乙肝分為三期,即免疫耐受期、免疫清除期和病毒殘留整合期。其中免疫清除期治療效果最好,因為這時轉氨酶升高,體內免疫系統激活,這時的治愈率可達70%以上。 王主任說,最難治的是免疫耐受期的病人,表現為肝功能正常,但檢查表現為大三陽。難治的原因是患者體內的免疫細胞處于“睡眠”狀態,用再好的藥物都無效。采用特異性免疫療法、非特異性免疫療法和抗病毒藥物“三結合”治療方案,對病毒復制指標轉陰達七成左右。
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