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托吡酯治療肥胖病人暴食癥有效 【?2005-05-13 發布?】 臨床報道
美國俄亥俄州辛辛那提大學醫學院McELroy醫師等完成的一項研究顯示,托吡酯(topiramate)對某些肥胖病人的無節制進食(BED,暴食癥)有長期治療效果。(J Clin Psychiatry 2004,65:1463) McElroy等檢驗了托吡酯(一種新型抗驚厥藥)對肥胖BED病人的長期療效。這項歷時14周的隨機雙盲安慰劑對照試驗,共納入61例病人。31例為托吡酯開放-標簽擴展試驗的病人,觀察42周,其中15例口服托吡酯,16例應用安慰劑。 托吡酯的初始用量為25 mg/日,逐漸加到最大量600 mg/日。研究終結時每周BED次數的變化為主要研究終點。 共有44例病人口服至少1種劑量的托吡酯,其中開放-標簽組31例,雙盲研究組13例。43例病人納入轉歸分析,最終劑量中位數為250 mg/日。 結果顯示,所有43例病人的每周BED次數均較基線時顯著減少(-3.2,P<0.001)。擴展試驗和對照試驗中托吡酯治療組各15例病人平均每周BED次數均明顯減少,分別為-2.5 (P<0.044)和-4.0(P<0.001)。體重亦明顯降低。 共有35例病人停用托吡酯,其中對照試驗組14例,擴展試驗組21例。最常見的停藥原因為不堅持按計劃服藥和不良反應事件。 McELroy說,進行這樣的試驗需注意其潛在高失訪率,應行定量設計,以確定托吡酯治療BED的最小有效量和最大耐受劑量。
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