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臨床顯示:諾華抗哮喘新藥安全性高效果顯著

【?2005-10-19 發(fā)布?】 臨床報(bào)道  

美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

據(jù)海外媒體報(bào)道,英國(guó)索斯安普敦總醫(yī)院的斯蒂芬?霍爾蓋特教授日前在丹麥哥本哈根召開的歐洲呼吸系統(tǒng)學(xué)會(huì)大會(huì)上,介紹了瑞士諾華制藥公司新開發(fā)的β2激動(dòng)劑Indacaterol(QAB149)的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果。據(jù)稱該藥物將成為第一個(gè)只需日服一次的哮喘和慢性阻塞性肺病治療藥物。

據(jù)悉,目前市面上銷售的同類藥物都需要一日服用二次,如葛蘭素史克制藥公司(GSK)的沙美特羅(Serevent)和諾華制藥公司生產(chǎn)的福莫特羅(Foradil)。

在臨床試驗(yàn)中,115位有中等程度持續(xù)性哮喘的患者進(jìn)行了Indacaterol治療,劑量為100-600mcg不等,結(jié)果發(fā)現(xiàn)他們?cè)诘谝惶靸?nèi)均獲得了支氣管擴(kuò)張的有效控制,F(xiàn)EV1(1秒肺活量)計(jì)分在用藥后22-24小時(shí)中與用藥前比較有顯著差異。患者在試驗(yàn)中均經(jīng)歷了4次7天療程,采取藥物和安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。除100mcg劑量以外,其他Indacaterol劑量均顯示能快速和持續(xù)作用24小時(shí),而且臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示該化合物是安全和耐受性良好的藥物。

同時(shí),有13位慢性阻塞性肺病病人使用Indacaterol的小型臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,800mcg劑量的Indacaterol可以有效控制慢性阻塞性肺病患者的支氣管擴(kuò)張。

就安全性而言,專家稱即使Indacaterol的劑量達(dá)到2000mcg,哮喘病人也沒有臨床意義上的不良變化,包括此類藥物常見的不良反應(yīng),如低鉀血癥、高血糖癥、心率加快和QTc(心率糾正)波間距變化等。
臨床試驗(yàn)和之前的猴子試驗(yàn)結(jié)果均證明,與沙美特羅和福莫特羅比較,使用Indacaterol治療可能對(duì)心血管系統(tǒng)有更高的安全性。

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