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高劑量骨化三醇增強多西紫杉醇治療前列腺癌

【?2005-11-10 發布?】 臨床報道  

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根據在歐洲癌癥協會第13屆年會上報告的一項II 期研究,一種獨特的骨化三醇(DN-101)高劑量配方可延長使用多西紫杉醇治療晚期前列腺癌的患者的生存,并減輕毒副作用。

美國俄勒岡健康和科學大學癌癥研究所的Tomasz Beer博士說,體外研究顯示,維生素D受體配基,例如骨化三醇,可抑制癌癥細胞增生和誘導凋亡。研究者還說:“要將這這種研究應用到臨床的問題是,需要的骨化三醇劑量高于生理范圍。因此,我們需要研究一種給藥方法,允許大量增加骨化三醇,并可安全地給予,達到實驗室抑制癌癥的血藥濃度。”

Beer博士的研究組招募了250例雄激素非依賴性前列腺癌受試者,隨機指定他們在使用每周多西紫杉醇36 mg/m2治療3周前1天,口服45 g DN-101或安慰劑。Beer博士指出,接受DN-101和多西紫杉醇的患者比接受多西紫杉醇和安慰劑的患者生存更長,死亡風險降低了33%。中位生存在安慰劑組為16.4個月,DN-101組至少為24.5個月。毒性也減低,3/4級不良事件在DN-101治療組為58%,安慰劑治療組為70% 。DN-101與胃腸道和血栓栓塞毒性降低顯著相關。

Beer博士及其同事正準備進行以生存作為其主要終點的III期試驗,他們希望在美國、加拿大和歐洲招募到900例患者。

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