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武漢3家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)責令整改 【?2005-08-11 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
近日，武漢市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了今年第6號消費警示，指出家用溫熱類醫(yī)療器械不能替代藥物治療，提醒群眾科學看待治療儀，理智消費，不要輕信宣傳。
據(jù)該局副局長王冬冬介紹，該局日前查處了3家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。武漢市萬康麗可醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營的NM－3000型的自動溫熱器，批文標示可用作頸、腰椎病，腰椎小關節(jié)紊亂，腰肌勞損等輔助治療，不能替代藥物。檢查發(fā)現(xiàn)，說明書中多了"消除疲勞"的功能。在發(fā)給消費者的免費治療卡上，功能又變成"主治腰椎、頸椎、椎間盤突出；膀胱、腎臟疾病、胃腸潰瘍、失眠等"，并稱對糖尿病也有顯著療效。武漢奇康喜來健醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營的CGM－3500系列溫熱理療床，以及武漢市青年喜來健醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營的CGM-3500系列、CGM－M3500系列自動溫熱理療床，批文中明確標明"不能替代藥物治療"，只適用腰椎間盤突出癥、高血壓、慢性胃炎等10種疾病的輔助治療。這些產(chǎn)品在發(fā)給消費者的"理療記錄表"中，卻標稱"適用于腦梗塞后遺癥、頸椎病及前列腺炎、便秘、盆腔炎、風濕病、肩周炎、腰酸腿痛、高血壓、糖尿病、耳聾、白內(nèi)障、胃炎、失眠、肌肉關節(jié)等疾病的治療"。 根據(jù)相關條例，私自添加功能可視作未經(jīng)注冊。目前，這3家單位已被責令整改。 本文關鍵字:
醫(yī)療器械
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