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關(guān)于對無菌和植入器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理及監(jiān)管情況進(jìn)行調(diào)查通知

【?2005-08-16 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺
根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)制定和實(shí)施規(guī)劃,醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械與植入性醫(yī)療器械實(shí)施指南的初稿已經(jīng)完成,即將開始實(shí)施試點(diǎn)工作。為全面掌握有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)監(jiān)管情況,保證試點(diǎn)工作的順利展開,我司決定對全國無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理狀況及相關(guān)監(jiān)管情況進(jìn)行調(diào)查。請你們組織企業(yè)填報“無菌/植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理狀況調(diào)查表”(附件1),并根據(jù)本省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管情況填報“各省無菌/植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)監(jiān)管情況調(diào)查表”(附件2)。于2005年8月31日前,同時以書面和電子郵件兩種方式報送我司安監(jiān)處。

電子版調(diào)查表可從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“醫(yī)療器械司相關(guān)文件”下載。
網(wǎng)址:http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W6254/index.html
聯(lián) 系 人:曹晨光、郭準(zhǔn)、馬長城
聯(lián)系電話:(010)68313344轉(zhuǎn)1119/1139/1149
電子郵件:caocg@sfda.gov.cn
     guozhun@tom.com
傳  真:(010)88363234
附件:1.無菌/植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理狀況調(diào)查表
   2.各省無菌/植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)監(jiān)管情況調(diào)查表
                

國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司
二○○五年七月十四日
本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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