《翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》（下稱(chēng)《規(guī)定》）目前暫時(shí)不出臺(tái)了，這是記者昨日采訪(fǎng)中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司一工作人員時(shí)獲悉的，該工作人員同時(shí)還表示相關(guān)討論已停止，《規(guī)定》后續(xù)發(fā)展有待觀(guān)察。

前一段時(shí)間，關(guān)于《翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》（下稱(chēng)《規(guī)定》）征求意見(jiàn)稿的討論，在業(yè)界引起強(qiáng)烈爭(zhēng)議。今年6月27日，國(guó)內(nèi)眾廠(chǎng)商在京聯(lián)名上書(shū)商務(wù)部，反對(duì)該《規(guī)定》出臺(tái)，送達(dá)資料多達(dá)20多套，聯(lián)名企業(yè)包括東軟數(shù)字醫(yī)療、上海醫(yī)療器械廠(chǎng)、北京萬(wàn)東醫(yī)療等數(shù)十家。中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)姜峰昨天在接受記者的采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)，國(guó)家對(duì)這一規(guī)定的討論已經(jīng)暫停，近期將不會(huì)出臺(tái)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司副司長(zhǎng)王云鶴昨天亦表示，《規(guī)定》仍在研究之中具體出臺(tái)時(shí)間很難確定。

放開(kāi)翻新醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)，不只是影響到本土企業(yè)的生存問(wèn)題，對(duì)國(guó)內(nèi)消費(fèi)者產(chǎn)生的負(fù)面影響更大。曾參與《規(guī)定》討論的沈陽(yáng)東軟數(shù)字醫(yī)療集團(tuán)總裁鄭全錄這樣向記者表示，“根據(jù)衛(wèi)生部相關(guān)報(bào)告統(tǒng)計(jì)，2004年國(guó)內(nèi)5800臺(tái)CT機(jī)中有40%是二手的，這在全球其他市場(chǎng)不可能出現(xiàn)。”鄭全錄稱(chēng)，美國(guó)雖然也放開(kāi)了二手CT市場(chǎng)，但其二手設(shè)備不超過(guò)整個(gè)市場(chǎng)的10%。同時(shí)，因?yàn)閲?guó)際上對(duì)CT的使用期限并無(wú)統(tǒng)一規(guī)定，二手CT質(zhì)量很難控制，導(dǎo)致過(guò)去國(guó)內(nèi)漏診、誤診的現(xiàn)象十分嚴(yán)重。

一家三級(jí)綜合醫(yī)院院長(zhǎng)向記者表示，一般大型綜合醫(yī)院只會(huì)選擇高、新、特的設(shè)備，不會(huì)考慮購(gòu)買(mǎi)二手設(shè)備，而國(guó)內(nèi)經(jīng)費(fèi)緊張的二級(jí)以下中小醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院，對(duì)進(jìn)口二手設(shè)備需求量很大，一方面這些設(shè)備有品牌，另一方面價(jià)格也便宜很多，這給國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備廠(chǎng)商確實(shí)帶來(lái)很大沖擊。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的一份調(diào)查結(jié)果顯示，一臺(tái)國(guó)產(chǎn)的中檔CT機(jī)價(jià)格在200萬(wàn)－250萬(wàn)元之間，但是一臺(tái)同型號(hào)國(guó)外品牌二手CT機(jī)價(jià)格可能只有100萬(wàn)元上下，而這種二手CT機(jī)在美國(guó)醫(yī)院的回收成本只在10萬(wàn)元之下，再加上翻新成本，價(jià)格也是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于新設(shè)備。