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蓋丹特公司獲準重新銷售心臟去纖顫器

【?2005-08-19 發布?】 美迪醫訊
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美國心臟器械制造商蓋丹特公司日前宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批準該公司重新銷售其銷量第一的可植入心臟去纖顫器ContakRenewal3。此前,由于該產品開關存在問題,FDA于6月勒令蓋丹特公司召回數千個可植入心臟去纖顫器。

蓋丹特公司發言人稱,他們希望在8月初重新開始ContakRenewal3去纖顫器的銷售,并且在8月底全面恢復該產品的供應。

ContakRenewal3去纖顫器是蓋丹特公司銷售最好的產品,全球有約4萬個該型號的去纖顫器被植入患者體內,它們能夠幫助患者在心臟跳動過快的時候恢復正常心跳。今年6月24日,由于發現產品的磁力開關存在問題,蓋丹特公司召回了該型號的產品。在更換了新的開關以后,FDA批準這一型號的去纖顫器重返市場。

這一消息公布后,蓋丹特公司的股票上升了2.52美元,升至71.32美元。

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