近日有讀者反映，部分媒體曾報道衛(wèi)生部門并沒批準任何制水機，市場上卻在銷售功能制水機。對此，市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊處處長嚴梁昨天指出，食品藥品監(jiān)管部門將堅決規(guī)范有醫(yī)療功能的涉水醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售行為，嚴格市場準入。

按我國法規(guī)，具有醫(yī)療功能的涉水醫(yī)療器械審批權限部門，是國家食品藥品監(jiān)管局和省級食品藥品監(jiān)管局，僅消毒水類產(chǎn)品的審批部門才是衛(wèi)生主管部門。到上月11日，有兩款電解制水機獲國家藥監(jiān)部門批準為國家二類醫(yī)療器械的合法注冊。

本市市場上銷售的有頻譜水治療儀，稱具有改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)腎臟泌尿等功能。嚴梁表示，這些功能是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)管部門正式審核批準的，也允許企業(yè)按食品藥品監(jiān)管部門審核批準的內(nèi)容進行宣傳。當然，如企業(yè)超過批準范圍進行宣傳，食品藥品監(jiān)管和有關監(jiān)管部門將依法進行查處；如性質(zhì)嚴重，食品藥品監(jiān)督部門將依法吊銷廣告審批證明。

嚴梁還表示，市食品藥品監(jiān)管部門將嚴格市場準入，嚴肅查處涉水醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)侵犯消費者人身安全和合法權益的違法違規(guī)行為，也歡迎社會監(jiān)督任何違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的行為。