國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布了２００５年第４期《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》，公布了一批質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的麻醉機(jī)、光固化機(jī)、高頻手術(shù)設(shè)備、心電監(jiān)護(hù)儀。

質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的麻醉機(jī)包括：無(wú)錫市中原醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的東皇牌Ｍ－９０３Ｅ型多功能麻醉機(jī)，南京普澳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的ＰＲＯＬＯＮＧ牌金陵－１Ｂ型多功能麻醉機(jī)，上海醫(yī)療器械股份有限公司醫(yī)療設(shè)備廠生產(chǎn)的圖形牌ＭＨＪ－ＩＩＩＢ型麻醉機(jī)。

質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的光固化機(jī)包括：佛山市康德醫(yī)療器材有限公司生產(chǎn)的ＧＤＪ－Ｉ型光固化機(jī)，佛山市佛億波光導(dǎo)纖維制品廠生產(chǎn)的ｆｉｂｏｐ牌ＦＢ－ＡＩ型ＬＥＤ光固化機(jī)，廣州從化奧孚光業(yè)有限公司生產(chǎn)的圖形牌ＨＬＳ－ＩＩＢ型光固化機(jī)，杭州奧索醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的奧索牌ＡＬＣ－５０型光固化機(jī)，杭州四方醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的ＳＭＡＣＯ牌ＳＬＣ－Ⅲ型光固化機(jī)，臺(tái)灣奇祁科技有限公司生產(chǎn)的ＬＩＴＥＸ牌ＬＩＴＥＸＴＭ６８０Ａ型光固化機(jī)。

質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的高頻手術(shù)設(shè)備包括：上海交大南洋醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的ＪＤＧＤ－Ｉ型高頻電刀，上海醫(yī)用電子儀器廠理療分廠生產(chǎn)的ＧＤ２０００－３００型多功能高頻電刀，蘇州康迪電子有限公司生產(chǎn)的Ｓ９００Ｃ型微電腦多功能高頻電刀。

質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的心電監(jiān)護(hù)儀包括：合肥深邁醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用研究所生產(chǎn)的ＫＰ－９００型多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，山西潔瑞醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的潔瑞牌ＰＭ２００型多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，山西科新醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的ＥＳＢＰ９８８０型多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，天津開發(fā)區(qū)福斯特科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的ＦＭ６５０１型病人監(jiān)護(hù)儀，湖南省瑞博科技有限公司生產(chǎn)的ＰＭ－９０００Ａ型多參數(shù)生命體征監(jiān)護(hù)儀，山東盛華信息科技有限公司生產(chǎn)的ＳＵＮＰＯＷＥＲⅡＢ型多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，天津市迪拓醫(yī)學(xué)儀器科技有限公司生產(chǎn)的ＤＴ２１００Ｇ型多參數(shù)病人監(jiān)護(hù)儀，珠海實(shí)創(chuàng)技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的ＳＣＴ牌Ｐｒｏｐｈｅｔ２１型多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，珠海市美泰克醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的ＭＴＣ牌ＭＴＣ－２０００型多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，科大創(chuàng)新股份有限公司中佳分公司生產(chǎn)的中佳牌ＺＪ－９１００型通用６參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，徐州市杰升高科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的文字牌ＳＴ－３０００型多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，安徽金腦人科技發(fā)展有限責(zé)任公司生產(chǎn)的金腦人牌金腦人２０００Ｅ型多參數(shù)床邊／手術(shù)監(jiān)護(hù)儀，天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司生產(chǎn)的ＢＭＥ－９０６２Ｄ型病人監(jiān)護(hù)儀，深圳市榮創(chuàng)實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的Ｒｉｃｈｅｒ牌ＲＣ－９０００型多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，長(zhǎng)沙新光電子有限公司生產(chǎn)的ＸＧ－９８００型多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，長(zhǎng)沙雙龍光電技術(shù)有限公司生產(chǎn)的Ｍ６－ＩＩＩ型多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀。