人工心臟瓣膜、心臟起搏器、乳房填充材料等植入式醫(yī)療器械，導致死亡或嚴重傷害的不良事件，必須立即上報。即日起生效的《福州市醫(yī)療機構植入式醫(yī)療器械使用管理暫行規(guī)定》還要求，醫(yī)療單位須登記、保存每位患者使用植入器械情況；對有缺陷的植入式器械，應配合生產(chǎn)企業(yè)召回。