為了加大整頓和規范藥械市場秩序力度，日前，南京市藥品監督管理局對轄區內的醫療器械生產、經營及使用單位進行了醫療器械說明書、標簽和包裝標識專項檢查，絕大多數企業都順利過關，少數不合格企業已被限期整改。

據了解，此次專項檢查重點檢查了生產或經營使用的醫療器械說明書、標簽和包裝標識是否符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》和相應標準的規定。

為了這次檢查，南京市藥品監督管理局出動了執法人員402人次，對南京市30家醫療器械生產企業、85家醫療器械經營企業及19家醫療機構，共計134家單位510個品種進行檢查。涉及品種有：橡膠避孕套、血糖儀及血糖試紙、軟性角膜接觸鏡、助聽器、醫用衛生材料及敷料、一次性使用無菌導尿管、中頻電療儀、低頻電療儀、理療儀、氣管插管及帶針縫線等。

從檢查結果看，絕大多數企業能夠嚴格執行相關法律法規的規定，產品符合國家標準、行業標準或注冊產品標準的相關規定。但也存在部分標簽和包裝標識不符合國家標準、行業標準或注冊產品標準的規定等現象。主要不規范的品種為助聽器、理療器械、血糖儀血糖試紙。執法人員對存在的問題當場進行了指正，并發出整改通知書，責令限期改正。而通過專項檢查，及時發現和糾正了醫療器械說明書、標簽和包裝標識存在的突出問題，督促醫療器械生產、經營、使用單位健全制度，有利于南京市醫療器械市場不斷規范化、法制化，保障了廣大南京市民可以用上安全、有效、放心的醫療器械。