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茂名：幫扶器械經營企業加強質量管理 【?2005-09-15 發布?】 美迪醫訊
為了進一步規范醫療器械經營企業的經營管理行為，今年以來，茂名市食品藥品監管局在唱好日常監管工作“重頭戲”的同時，經常深入基層、深入企業，大力推行主動服務，促進企業加強質量管理與制度落實，既強化了醫療器械經營監管的薄弱環節，又保障了人民群眾用械安全有效。
近年來，茂名市二、三類醫療器械經營企業發展勢頭迅猛。截至今年8月底，全市二、三類醫療器械經營企業已由2001年的8家增加到86家。在促進產業發展的同時，茂名市食品藥品監管局在日常監管中發現，有一部分經營企業質量管理制度不落實，有關質量管理檔案及各環節記錄表格不規范，產業的高速發展中存在質量隱患。為此，該局主動加強服務，他們分片召集經營企業負責人召開座談會，主動了解企業強化質量管理的需求，為企業收集、整理有關的法律法規與政策文件、產品標準等資料，并為企業詳細講解，教育企業通過產品注冊證書判定醫療器械類別、辨別復印件真假，不斷強化企業的法制意識、質量意識、社會責任意識及誠信意識。結合監管實際，該局幫助企業建立完善經營各環節的全面質量管理制度，補充完善購銷記錄等各項記錄表格，指導企業明確各部門、各類人員的崗位職責，確保產品來路清晰，去向明確。與此同時，該局還制定了《茂名市醫療器械經營企業日常監督檢查細則》，在日常監管中加大了跟蹤檢查力度，督促企業各項質量管理制度得到有效執行。 本文關鍵字:
醫療器械
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