在蘭州市藥學會醫療器械專業委員會成立大會上獲悉，截至2005年10月底，蘭州市共有醫療器械涉械單位3300多家，約占全省總量的70％以上，但蘭州市醫療器械質量管理參差不齊，存在基礎設施較差、法律意識淡薄等問題。

據介紹，從今年開展的檢查活動中發現，蘭州市醫療器械市場存在的主要問題有三點：一、“重藥輕械”思想普遍存在，基礎設施較差，企業無實力、硬件設施較差，醫療器械無庫房的現象比較普遍，個別有庫房的企業，庫房內無“五防設施”，未實行劃區色標管理，要求陰涼保存的醫療器械庫內的實際溫度超標，庫房物料的賬、卡、物不全，大多數企業庫房無溫濕度記錄；二、醫療器械從業人員專業知識欠缺，法制意識淡薄，對于進貨渠道、產品的合法性、資質的索取、質量驗收等管理缺少相關的知識和能力，擅自變更許可、登記事項的問題比較突出；三、內部質量管理系統未能有效運行，企業內部質量管理混亂，如一次性使用無菌醫療器械用后毀形不徹底、記錄不全，高風險植入和介入醫療器械售后服務、質量跟蹤體系不健全，未建立和執行醫療器械不良事件和質量事故的報告等。