12月13日，國家質(zhì)檢總局檢驗監(jiān)管司司長王新向新聞界通報了近期發(fā)生的數(shù)起捐贈醫(yī)療器械情況。王新說，凡向中國捐贈醫(yī)療器械的國外捐贈機構(gòu)，需由其或其在中國的代理機構(gòu)向國家質(zhì)檢總局申請備案；對所捐贈的醫(yī)療器械須事先向國家質(zhì)檢總局申請登記報備。

據(jù)介紹，美國AGAPE基金會與武漢市慈善總會分別于今年4月12日和6月13日簽訂了兩份捐贈協(xié)議，向武漢亞心醫(yī)院非盈利性免費提供一批醫(yī)療耗材。美國LDS基金會向中華慈善總會的捐贈醫(yī)療器械于今年11月1日由天津口岸入境，分別發(fā)往北京、安徽和湖北等地慈善總會。11月8日，國家質(zhì)檢總局布置各地檢驗檢疫機構(gòu)對上述貨物進行了檢驗檢疫。這批醫(yī)療器械包括注射器、導管、被褥、手術(shù)用品等。

經(jīng)湖北出入境檢驗檢疫局檢驗，AGAPE基金會捐贈醫(yī)療器械第一批到貨161紙箱，大部分產(chǎn)品已經(jīng)于2005年6月（到貨日）前過期；第二批共387個紙箱，絕大部分產(chǎn)品失效期在1990年到2004年之間，并有大量一次性注射器裸放在箱內(nèi)，試劑和不明液體外流，致使大部分產(chǎn)品霉變、污染，輪椅、試驗箱和部分一次性用品為使用過的廢舊用品。LDS基金會也未按照雙方簽訂的捐贈協(xié)議發(fā)貨，其中發(fā)往湖北的貨物有兩個集裝箱，里面有夾帶淺紅色污染（懷疑為血液）的舊被子、使用過的重傳染病的污物箱、結(jié)滿蜘蛛網(wǎng)的拐杖、使用過的紗布、繃帶、創(chuàng)可貼等。

王新司長稱，針對發(fā)生的數(shù)起捐贈醫(yī)療器械的情況，國家質(zhì)檢總局已停止了美國AGAPE基金會向中國出口醫(yī)療器械。

王新指出，對于目前非貿(mào)易方式特別是捐贈物資中涉及安全、衛(wèi)生、環(huán)保、健康出現(xiàn)的問題，國家質(zhì)檢總局將考慮與有關(guān)部門規(guī)范進出口捐贈物資的質(zhì)量管理。