國家食品藥品監(jiān)督管理局日前對醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布產(chǎn)品、一次性使用無菌注射器（針）、一次性使用麻醉穿刺包（麻醉導(dǎo)管）、一次性使用輸液器（針）、一次性使用滴定管式輸液器和宮內(nèi)節(jié)育器、玻璃體溫計、針灸針、合成樹脂牙、牙科復(fù)合樹脂充填材料等醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果進(jìn)行了通報，并曝光了一批劣質(zhì)醫(yī)療器械。

質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果如下：

——122批醫(yī)用脫脂棉產(chǎn)品中32批產(chǎn)品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是性狀、酸堿度、吸水時間、熒光、小包裝標(biāo)志等指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；

——200批醫(yī)用脫脂紗布（紗布塊）產(chǎn)品中92批產(chǎn)品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是經(jīng)緯密度、酸堿度、吸水時間、熒光、小包裝標(biāo)志、表面活性物質(zhì)、無菌等指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；

——277批一次性使用無菌注射器（針）產(chǎn)品中2批產(chǎn)品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是器身密合性、殘留容量、外觀等指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；

——71批一次性使用麻醉穿刺包（麻醉導(dǎo)管）產(chǎn)品中10批產(chǎn)品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是麻醉用藥液過濾器濾除率、麻醉用藥液過濾器液體流量、麻醉用針針管剛性、一次性使用無菌注射針最大刺穿力等指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；

——一次性使用輸液器（針）產(chǎn)品，經(jīng)檢驗全部合格；

——52批宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品中4批產(chǎn)品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是銅（絲）表面積指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；

——79批玻璃體溫計產(chǎn)品中2批產(chǎn)品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是示值指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；

——76批針灸針產(chǎn)品中7批產(chǎn)品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是針體與針柄的連接牢固度指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；

——47批合成樹脂牙產(chǎn)品中11批產(chǎn)品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是抗泛白、抗變形、抗微裂、尺寸、小包裝、模型圖譜標(biāo)注尺寸等指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

——32批牙科復(fù)合樹脂充填材料產(chǎn)品中6批產(chǎn)品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是外包裝、產(chǎn)品說明書信息等指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，對本次監(jiān)督抽驗不合格的產(chǎn)品及企業(yè)，有關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）將依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期整改，切實強(qiáng)化質(zhì)量控制，嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品出廠；對已上市的不合格產(chǎn)品將采取必要的糾正措施，保證其安全有效。同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局還在其網(wǎng)站上對以上不合格產(chǎn)品進(jìn)行了曝光。