我國醫療器械行業與發達國家相比還有較大差距，但也有很大的發展空間。醫療器械的研究、生產具有多學科協作、技術高度密集、投資大、研發周期長的特點，這也決定了知識產權在行業中的重要影響。大而言之，涉及到社會的和諧與穩定，是一個需要我們認真研究的社會問題。2005年12月26日，在臨床化學檢驗試劑自主創新暨國產化研討會上，國家食品藥品監督管理局副局長張敬禮指出，國內企業要正視自己的弱點，敢于挑戰。

張敬禮指出，發達國家醫療器械產業與制藥業的產值比遠遠大于我國；另外，我國醫療機構使用的醫療器械大量采用進口器材。在全球醫療器械市場上，醫療器械產品的很多關鍵技術仍被跨國巨頭所壟斷，我國醫療器械市場所占份額僅有2%強，還有很大的差距。特別是在我國加入WTO以后，國外企業和國內企業在一個起跑線上，平等競爭，更加需要我們深化改革，努力發展民族工業，創造自己的品牌。

張敬禮指出，要加強技術標準建設。行業標準應在充分尊重國情的前提下與國際標準接軌，體現繼承與發展的統一、借鑒與創造的統一。我國的體外診斷試劑產業已有20多年的歷史，目前還沒有統一的標準，不利于我國產業的發展。因此，要下大力氣建設參考系統，建立起被國際同行認可的參考體系。加強技術標準建設要充分發揮行業協會的作用，積極建立適合我國國情的標準體系，為國產產品進入國際市場奠定基礎。