寧夏首次針對大型醫療器械出臺監督管理辦法，對超聲彩色多普勒、Ｘ線診斷設備、ＣＴ掃描儀、高壓氧治療設備、血液透析裝置、嬰兒保育箱等１８種大型醫療器械進行強化監管，此舉開創國內先河。

據銀川市食品藥品監督管理局負責人介紹，新制定的《大型醫療器械使用管理辦法》從本月起開始實施，大型醫療器械主要指依法注冊上市的常用高風險診斷、治療、監護設備，首批共有１８種大型醫療器械列入目錄。《辦法》對大型醫療器械的采購、使用、維護、管理、監督等都進行了詳細規定。按照規定，屬于強制檢定范圍的大型計量器械必須定期檢定，并取得檢定證書和檢定合格證，使用記錄至少保存兩年，每臺大型醫療器械上都要有質量狀態標識。藥監部門將對購進大型醫療器械的相關資質、證件、證明、購進渠道；操作、維修人員的崗前培訓情況；購進驗收、使用維修保養記錄；大型計量器械的周期性檢定；產品質量狀態標識；日常維護和運行情況等進行監督檢查。

據了解，銀川市藥監局還將實行大中型二手醫療器械廢棄和重復使用申報制度，加強對重點二手醫療器械的追蹤監督，最大限度地保障患者的使用安全性。