如果把歐美成熟的醫療器械產業和市場比做“成人”的話，剛剛發展起來的中國醫療器械產業和市場只能被稱為“少年”，而現在的這種變革則可以稱為是具有歷史意義的“成人禮”，已開始在個別地區實施的降價試點則是“成人禮”的延伸。 

去年以來，中國醫療器械產業頗不寧靜。從4月份關于“翻新”的法規征求意見稿引起廣泛討論，到年底國家發改委、衛生部聯合發文，要求以不盈利為原則，對醫療器械檢查費用施以改革重手。種種跡象似乎都在表明，中國醫療器械產業開始經歷一場新的變革。 

如果把歐美成熟的醫療器械產業和市場比做“成人”的話，剛剛發展起來的中國醫療器械產業和市場只能被稱為“少年”，而現在的這種變革則可以稱為是具有歷史意義的“成人禮”。而已開始在個別地區實施的降價試點則是“成人禮”的延伸。 

然而從態度看來，相比藥品企業而言，中國的醫療器械企業顯得十分后知后覺，這折射出行業不容樂觀的現狀?！俺扇硕Y”已經開始，我國的醫療器械企業應當盡快引起警覺。 

“翻新”規定引發思考 

2005年4月8日，國家食品藥品監督管理局（SFDA）網站發布了《翻新醫療器械監督管理規定》（征求意見稿），共6章33條，分別從總則、翻新醫療器械概念的界定、境內醫療器械翻新的監督管理、翻新再用醫療器械的管理、法律責任及附則等方面對翻新醫療器械進行了要求。 
 
隨后，此規定在業內引發討論。不少醫療器械廠商認為，《規定》不是一個技術問題，是關乎產業政策的問題。在目前環境下，將給本土醫療器械產業帶來沖擊以及環境問題。 

雖然通過溝通，最終政府暫時維護了國內企業的利益，但是從此事的前前后后也看出中國醫療器械產業和市場還處于“少年”時期，沒有足夠的抗市場風險能力，但隨著全球經濟一體化步伐的加快，我們不得不適應國際規則，因為我們既然承認了規則，就必須以“成人”的方式生存，在“成人”的世界里，沒有人會等待你長大。 

價格改革帶來機遇 

到去年12月15日，國家發改委、衛生部聯合下發的《關于制訂和調整大型醫用設備檢查治療價格指導意見的通知》再次引起人們關注。該通知要求醫院在大型醫用設備的檢測和治療收費上不得區別設備產地、型號，并遵守不盈利原則。這是國家首次表態要扭轉使用國產設備、進口設備收費標準不一致的局面。 

事實上，長期以來，國產設備、進口設備收費標準存在差別。發改委價格司一位參與文件制定的官員透露，政府希望通過這次價格改革創造平等競爭的環境。對此，國內企業大多拍手叫好。 

東軟數字醫療系統股份有限公司副總裁鄭全祿認為，本土企業的醫療設備的性價比遠遠高于國外設備，而且國內設備的售后維修費用也遠遠低于國外設備。價格統一后，醫院將改變以往只重品牌不重成本的情況，更多地考慮設備的價格和實用性，會為國內企業提供一個很好的發展機會。 

深圳邁瑞醫療器械有限公司副總裁劉先成表示：“讓國內企業受益，其實最終是使患者受益?！币驗橐揽繃獍嘿F的設備來降低醫療費用幾乎是不可能的，只有依靠國產設備才可能有效降低醫療成本，而一旦國內醫療器械制造企業發展起來，就會大幅降低生產成本，從而降低產品價格，再進一步降低患者的檢查治療費用。 

業內有人打比方說，這次價格改革，就像“家長”在“少年”尚未成熟時實施的一種“拉”的行為，給“少年”的成長帶來了至少是公平的環境。 

降價是大勢所趨 

作為醫院除藥品以外的另一個利潤來源，醫療器械使用的價格問題早已受到很多指責。 

一份名為《中國大型醫用設備配置標準研究》的報告，就曾揭露出價格暴利、回扣、“軍備競賽”背后設備資源浪費驚人等問題。 

關于醫療器械降價的消息也傳了很久。據業內人士透露，由于在目前價格雙軌制的情況下難以同步推進，所以發改委和衛生部計劃先將收費標準統一。在藥品降價后，進一步統一降低器械檢查、治療的收費標準。 

其實，此前浙江、江蘇兩省已經開始著手進行降價50%的試點。以江蘇省為例，自去年10月1日江蘇省物價局規定醫院執行全新的醫療服務價格后，江蘇省醫院的大型醫療檢查設備的費用已經降了一半。對此，有醫院反映“成本收不回來”、“盈利空間微乎其微”。但業內人士認為不能一概而論。依據有關部門此前做過的調查，“成本收不回來是不可能的事”，但如果因盲目上馬，導致機器不能充分使用，成本自然就收不回來。 

不管怎樣，降價似乎是大勢所趨。對此，有國內企業指出，“如果僅僅是收費價格統一，國內企業的優勢還不會體現得很明顯”，對可能的降價他們表示“歡迎”。而外企則發出“中國未來幾年的大設備市場必將進入嚴冬期，冬天的感覺已經來了”的預測。 

相對藥品而言，我國的醫療器械產業更加不成熟，這已是不爭的事實。門檻也好，機遇也好，規則將會日益規范。國內企業在這場“成人禮”的考驗中，亟需提高自身水平以早日成熟。