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FDA開展加強醫療器械安全檢查計劃

【?2006-02-08 發布?】 美迪醫訊
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美國食品藥物監督管理局(FDA)目前正計劃推出一個加強醫療器械系統(包括新技術和已上市的產品)上市前的安全監控方案。

FDA醫療器械和放射健康中心(CDRH)將通過更快速的分析問題和解決問題,包括警示公眾潛在的醫療器械問題,來保護公眾的健康問題。

FDA醫療和科學事件部門的代理理事Scott Gottlieb博士說,在未來的十年后,他們將根本的改變和轉換健康護理和遞藥系統,以提供醫療器械問題的新的解決方法。在他們器械中心專家小組的領導下,他們將開發出評估醫療技術利弊的更好的方法。

為了指導該計劃,FDA將成立由高級FDA管理人員和精通器械安全問題的外部顧問等專家組成的專家小組,作為第一步,該小組將考察CDRH醫療器械安全部門的報告,并且,提供一些可以改進的方面的建議。
本文關鍵字: 醫療器械 
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