王利艷1　　井夫華2(1青島經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科學(xué)技術(shù)局；２青島經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)衛(wèi)生局  山東　青島  266500)

1 背景
　　民辦非企業(yè)科研性醫(yī)療機構(gòu)，是指主要利用非國有資產(chǎn)舉辦，不以營利為目的，專門從事醫(yī)學(xué)科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)、成果轉(zhuǎn)讓、醫(yī)學(xué)科技咨詢與服務(wù)、醫(yī)學(xué)科技成果評估以及醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)知識傳播和普及等業(yè)務(wù)的民辦非企業(yè)單位。為強化對科研性醫(yī)療機構(gòu)的市場衛(wèi)生監(jiān)管，近期，根據(jù)國務(wù)院辦公廳下發(fā)的《關(guān)于開展打擊商業(yè)欺詐專項行動的通知》（國辦發(fā)[2005]21號）精神，衛(wèi)生部、科技部等七部門聯(lián)合制定了《打擊非法行醫(yī)專項行動方案》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]156號），提出科技行政部門要規(guī)范醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)的設(shè)立審核，配合衛(wèi)生行政部門查處違法從事診療活動的科研機構(gòu)的要求，對開展科研機構(gòu)涉醫(yī)行為進行認真檢查，及時清理和查處科研機構(gòu)未獲得衛(wèi)生行政部門許可擅自開展診療活動的行為，嚴厲打擊非法行醫(yī)。新背景形勢下，針對當(dāng)前民辦非企業(yè)科研性醫(yī)療機構(gòu)面臨的新形勢、新任務(wù)，進一步規(guī)范民辦非企業(yè)科研性醫(yī)療機構(gòu)的市場準入、強化衛(wèi)生監(jiān)管顯得尤為重要。

2 民辦非企業(yè)科研性醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)立
　　申請設(shè)立民辦非企業(yè)科研性醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格遵循《中華人民共和國行政許可法》、《民辦非企業(yè)單位登記管理暫行條例》、《民辦非企業(yè)單位登記管理暫行辦法》、《科技類民辦非企業(yè)單位登記審查與管理暫行辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定條件。科技行政主管部門在受理民辦非企業(yè)科研性醫(yī)療機構(gòu)登記申請時，除按規(guī)定要求申請人提交機構(gòu)設(shè)立申請書、民政行政主管部門出具的單位名稱預(yù)先核準通知書、單位章程、場所使用權(quán)證明、驗資報告、法定代表人（單位負責(zé)人）身份證、學(xué)歷、職稱證明材料，以及主要科技人員學(xué)歷、職稱、主要技術(shù)貢獻能夠體現(xiàn)科技水平的證明等基本要素材料外，設(shè)定衛(wèi)生行政機關(guān)前置審批，衛(wèi)生行政機關(guān)必須先行按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，進行前置衛(wèi)生審查，申請人取得有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，科技行政主管部門方可按照科技類行政審批程序依法受理審批，設(shè)立民辦非企業(yè)科研性醫(yī)療機構(gòu)。

3 市場衛(wèi)生管理建議
　　3.1 明確整治重點，打擊非法行醫(yī)。科技行政部門在規(guī)范民辦非企業(yè)科研性醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立審核的同時，配合衛(wèi)生行政部門認真清理和查處民辦非企業(yè)科研性醫(yī)療機構(gòu)未獲得衛(wèi)生行政部門許可擅自開展診療的下列行為。一是民辦非企業(yè)科研性醫(yī)療機構(gòu)未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動；二是醫(yī)學(xué)科研單位及其附屬醫(yī)療機構(gòu)將醫(yī)療場所和科室出租、承包給非本醫(yī)療機構(gòu)個人和其他機構(gòu)開展診療活動，聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)；三是民辦非企業(yè)科研性醫(yī)療機構(gòu)超出核定的診療范圍執(zhí)業(yè)，或者未經(jīng)審批擅自開展“義診”和刊播醫(yī)療廣告；四是民辦非企業(yè)科研性醫(yī)療機構(gòu)雖取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，但其名稱不符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定，從事非法行醫(yī)活動的行為。
　　3.2 高度認識對民辦非企業(yè)科研性醫(yī)療機構(gòu)進行規(guī)范的重要性，落實責(zé)任追究。科技、衛(wèi)生行政管理人員要正確分析當(dāng)前民辦非企業(yè)科研性醫(yī)療機構(gòu)面臨的新形勢、新任務(wù)，保持清醒認識，牢固樹立以人為本、執(zhí)政為民的思想，正確理解，準確把握，明確職責(zé)，轉(zhuǎn)變觀念，以對人民健康高度負責(zé)的態(tài)度，從凈化醫(yī)療市場、保護人民群眾健康的大局出發(fā)，高度認識對民辦非企業(yè)科研機構(gòu)涉醫(yī)行為進行規(guī)范的重要性，逐步建立和完善執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制，解決日常管理中的缺位、越位、不到位的問題。對經(jīng)督查后拒不整改，仍然違法違規(guī)從事診療活動且造成嚴重后果的科研機構(gòu)，在衛(wèi)生行政部門依法查處的同時，科技行政部門應(yīng)會同監(jiān)察部門依紀依法嚴肅追究相關(guān)責(zé)任人員和主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。
　　3.3 提高聯(lián)合執(zhí)法、綜合執(zhí)法和日常監(jiān)管的能力，狠抓薄弱環(huán)節(jié)，推行扶優(yōu)打劣，強化后續(xù)管理。醫(yī)療安全衛(wèi)生管理任重道遠，必須立足當(dāng)前，規(guī)劃長遠，科技、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督、公安、監(jiān)察等部門應(yīng)加強聯(lián)合執(zhí)法，既要實行反面警示，又要堅持正面引導(dǎo)，狠抓薄弱環(huán)節(jié)，推行扶優(yōu)打劣，  要集中力量及時查處從事醫(yī)學(xué)科研和服務(wù)的民辦非企業(yè)醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)的違法案件，震懾違法犯罪分子。
　　3.4 注重協(xié)調(diào)溝通，建立工作聯(lián)動制度。科技、衛(wèi)生等行政執(zhí)法部門之間應(yīng)建立健全工作聯(lián)動制度，在打擊商業(yè)欺詐、整頓規(guī)范市場經(jīng)濟秩序方面，注意搞好協(xié)調(diào)，及時溝通信息，按照事先協(xié)調(diào)劃定好的職責(zé)分工，實行工作聯(lián)動制度，各司其職，相互配合，促進民辦非企業(yè)科研性醫(yī)療市場秩序的規(guī)范和優(yōu)化。
　　3.5 堅決依法行政，規(guī)范市場準入。要認真貫徹落實《中華人民共和國行政許可法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《民辦非企業(yè)單位登記管理暫行條例》等法律、法規(guī)，嚴格民辦非企業(yè)科研性醫(yī)療機構(gòu)的行政審批，規(guī)范醫(yī)療行為，科技、衛(wèi)生行政部門要結(jié)合打擊非法行醫(yī)行動，規(guī)范市場準入。根據(jù)現(xiàn)行規(guī)定，對已經(jīng)設(shè)立的民辦非企業(yè)醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)進行審查，規(guī)范業(yè)務(wù)活動，堅決取締非法行醫(yī)行為，對于新設(shè)立的機構(gòu)要嚴格審批，建立長效監(jiān)管機制，既要強調(diào)活躍醫(yī)療市場，又要保證規(guī)范醫(yī)療行為。設(shè)立從事醫(yī)學(xué)科研和服務(wù)的民辦非企業(yè)醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)，必須具備開展相關(guān)工作的必備條件，并征得同級衛(wèi)生行政部門同意，設(shè)立后同時納入同級衛(wèi)生行政管理部門監(jiān)管范圍，其基本信息向社會公開，接受社會監(jiān)督。