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衛生部日前發布《放射診療管理規定》 【?2006-02-23 發布?】 美迪醫訊
《放射診療管理規定》將自2006年3月1日起施行,以加強放射診療工作的管理,保證醫療質量和醫療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益。已開展放射診療項目的醫療機構應當于2006年9月1日前按照本辦法規定,向衛生行政部門申請放射診療技術和醫用輻射機構許可,并重新核定醫學影像科診療科目。 該《規定》所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫學診斷、治療和健康檢查的活動。《規定》提出放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理:放射治療;核醫學;介入放射學;X射線影像診斷。《規定》要求醫療機構開展放射診療工作,應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件,經所在地縣級以上地方衛生行政部門的放射診療技術和醫用輻射機構許可,并應采取有效措施,保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規定、標準和規范的要求。《規定》強調,放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫療照射時,應當遵守醫療照射正當化和放射防護最優化的原則,有明確的醫療目的,嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護,并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。醫療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優先采用對人體健康影響較小的診斷技術。《規定》提出,實施檢查應當遵守下列規定:嚴格執行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射;不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規檢查項目;對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前,應問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進行下腹部放射影像檢查;應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查;實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時,應當禁止非受檢者進入操作現場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應當對陪檢者采取防護措施。 《規定》提出了開展放射診療工作的醫療機構應具備的基本條件;放射治療、核醫學、介入放射學、X射線影像診斷的分科條件,包括人員、設備、防護設施等;并要求醫療機構應當對有關設備和場所設置醒目的警示標志。《規定》規定了設置放射診療科室應履行的審批手續和準入的形式;并規定了對放射診療單位的日常監管內容,包括人員、設備、安全防護、質量保證措施、規章制度和事件報告等要求;還規定了衛生行政部門監督檢查的責任、內容和依法處罰條款。 據不完全統計,我國已擁有CT機約5000臺,居世界第三位;X、γ刀約200臺,居世界第一位;醫用加速器、鈷-60治療機等放療設備1400余臺,X射線機約7萬余臺,從事放射診斷和治療的醫療機構約5萬個,我國每年約有2.5億人次接受放射診斷和治療。
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衛生部
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