近日，原衛(wèi)生部印發(fā)了《新型大型醫(yī)用設(shè)備配置管理規(guī)定》；國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（下簡(jiǎn)稱衛(wèi)計(jì)委）也公布了高端放射治療設(shè)備和內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)2013~2015年的配置規(guī)劃（以下簡(jiǎn)稱配置規(guī)則），并強(qiáng)調(diào)嚴(yán)禁公立醫(yī)院采取合作分成等形式引進(jìn)大型醫(yī)用設(shè)備。

衛(wèi)計(jì)委強(qiáng)調(diào)，堅(jiān)持公立醫(yī)院購置大型醫(yī)用設(shè)備以政府投入為主。按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)要求，要積極爭(zhēng)取財(cái)政投入，落實(shí)公立醫(yī)院政府補(bǔ)助政策。各省（區(qū)、市）衛(wèi)生行政部門要積極協(xié)調(diào)價(jià)格主管部門，嚴(yán)格落實(shí)政府投入購置的公立醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備按照扣除折舊后的成本制定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的政策，降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療價(jià)格。

大型設(shè)備配置受限

根據(jù)《新型大型醫(yī)用設(shè)備配置管理規(guī)定》：新型大型醫(yī)用設(shè)備是指首次從境外引進(jìn)或者國(guó)內(nèi)研發(fā)制造，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)后，單臺(tái)（套）市場(chǎng)售價(jià)在500萬元人民幣以上，還沒有列入國(guó)家大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的醫(yī)學(xué)裝備。新型大型醫(yī)用設(shè)備經(jīng)過配置適宜性評(píng)估后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可裝備使用。

據(jù)配置規(guī)劃，到2015年底，全國(guó)公立醫(yī)院高端放射治療設(shè)備規(guī)劃配置50臺(tái)，內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)規(guī)劃配置36臺(tái)。社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)均按照全國(guó)總量的20％規(guī)劃配置，在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)籌安排。此外，對(duì)重離子/質(zhì)子腫瘤治療系統(tǒng)應(yīng)用情況做出綜合評(píng)估以前，暫不審批新增配置。

據(jù)介紹，大型醫(yī)用設(shè)備區(qū)域布局和資源調(diào)整將優(yōu)先考慮在國(guó)家和區(qū)域醫(yī)療中心城市配置，鼓勵(lì)和支持建立區(qū)域性大型醫(yī)用設(shè)備中心，集中配置使用，建立共建、共管、共用機(jī)制，促進(jìn)資源共享。高端放射治療設(shè)備重點(diǎn)支持腫瘤專科醫(yī)院和腫瘤專科特色明顯的綜合醫(yī)院配置，內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)配置規(guī)劃實(shí)施要與設(shè)備和耗材價(jià)格控制實(shí)行聯(lián)動(dòng)。

與此同時(shí)，非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置數(shù)量也將在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)籌安排。衛(wèi)計(jì)委將支持非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)范圍、醫(yī)院等級(jí)、服務(wù)人口數(shù)量和服務(wù)能力等，合理配備大型醫(yī)用設(shè)備；將優(yōu)先安排政府投資購置、社會(huì)慈善事業(yè)捐贈(zèng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并按扣除折舊后的成本制定檢查價(jià)格；嚴(yán)禁合作分成、企業(yè)投放。

分成引進(jìn)成歷史

此次規(guī)定中對(duì)整個(gè)行業(yè)影響最大的就是嚴(yán)禁“合作分成、企業(yè)投放”。

據(jù)了解，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)傳統(tǒng)銷售方式是生產(chǎn)廠家整合代理商的資源把設(shè)備賣給醫(yī)院，其不足在于成單周期長(zhǎng)（要經(jīng)過科室主任、設(shè)備科、副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)、招標(biāo)等環(huán)節(jié)）、費(fèi)用高、競(jìng)爭(zhēng)激烈、利潤(rùn)空間低，并不適用于所有醫(yī)院和醫(yī)療設(shè)備的銷售，因?yàn)楦骷?jí)醫(yī)院采購醫(yī)療設(shè)備的情況差異很大。

1000多萬元的大型醫(yī)療設(shè)備和幾萬元、幾千元的小設(shè)備采購流程勢(shì)必不同。有些醫(yī)院想采購醫(yī)療設(shè)備，但一時(shí)拿不出錢，醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商會(huì)采取合作分成的形式，如50萬元的設(shè)備，醫(yī)院先支付10萬元，然后按五五分成，當(dāng)供應(yīng)商的分成金額達(dá)到40萬元時(shí)，合同終止，設(shè)備歸醫(yī)院所有。對(duì)于很多醫(yī)療器械企業(yè)來說，為開拓市場(chǎng)，便形成了這種合作分成的銷售模式。

業(yè)內(nèi)人士指出：“這種銷售方式有利于規(guī)避惡性競(jìng)爭(zhēng)，無需招標(biāo)，不足在于風(fēng)險(xiǎn)大、資金壓力大，供應(yīng)商簽訂這種合同很謹(jǐn)慎，通常合同價(jià)格是經(jīng)銷價(jià)的2.5倍，且供應(yīng)商要和醫(yī)院上下都有良好的關(guān)系。最重要的是，在合同有效期內(nèi)，醫(yī)院高層人員沒有變動(dòng)。”

由于這樣的銷售模式可以實(shí)現(xiàn)利益的輸送，因此，很多醫(yī)療器械企業(yè)都開始采取這樣的銷售模式，此次衛(wèi)計(jì)委采取禁止措施，將使得這一銷售模式徹底終結(jié)。

市場(chǎng)催生新模式

一些新的銷售模式有望取代這一銷售模式。2005年以來，隨著醫(yī)療設(shè)備銷售競(jìng)爭(zhēng)愈來愈激烈，一些醫(yī)院為了評(píng)級(jí)或新大樓落成，需要購進(jìn)一批設(shè)備。有的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷商開始轉(zhuǎn)型，試水“醫(yī)療項(xiàng)目打包”，把科室需要的設(shè)備集中在一起打包賣給醫(yī)院。這種銷售方式對(duì)醫(yī)院的議價(jià)能力強(qiáng)，成交金額大，由于模式簡(jiǎn)單、高效，一些醫(yī)院比較愿意接受。在北京、上海、江蘇、安徽等地，做“醫(yī)療項(xiàng)目打包”的經(jīng)銷商已經(jīng)形成規(guī)模。

據(jù)了解，很多跨國(guó)企業(yè)已經(jīng)采取醫(yī)療設(shè)備投資的方式來銷售醫(yī)療器械。這種模式不同于合作分成，區(qū)別在于合作分成依然停留在賣設(shè)備的層面上，醫(yī)療設(shè)備投資提供的是一體化、完整的、全方位的解決方案。它不僅提供醫(yī)療培訓(xùn)、產(chǎn)品維護(hù)等配套服務(wù)，為了更好、更快地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值，還將提供市場(chǎng)推廣、項(xiàng)目管理、宣傳促銷等相關(guān)性服務(wù)，讓客戶在新項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)時(shí)沒有后顧之憂。

此外，近些年來，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)以及生物工程技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)院對(duì)高端醫(yī)療設(shè)備需求激增，很多大型跨國(guó)企業(yè)如GE醫(yī)療和飛利浦開始采取引入融資租賃公司的方式來銷售。據(jù)記者了解，這是一個(gè)多方共贏的銷售方式。在國(guó)外，融資租賃已經(jīng)是非常成熟而廣泛的金融工具，但對(duì)很多國(guó)內(nèi)用戶，尤其是醫(yī)院來說，還是相對(duì)新鮮的事物。