月28日從西安市食品藥品監督管理局獲悉，2006年2-3月份該局對西安市70余家二、三類醫療器械生產企業進行集中檢查時發現，多數企業能夠按照國家醫療器械法規要求嚴格組織生產，同時也存在一些比較突出的問題。

據了解，此次檢查主要是針對企業原材料購進到成品出庫檢驗全過程進行質量跟蹤，同時檢查產品與證件是否符合；產品說明書、包裝標簽及標識與注冊證內容是否一致和規范。此次檢查發現，多數企業能夠按照國家醫療器械法規要求嚴格組織生產，同時也存在一些比較突出的問題，主要表現在4個方面：一是雖然質量體系比較健全，但沒有按照要求有效運行，內審計劃及內審記錄不全；二是部分企業檢驗設備沒有按時校驗；三是產品的外包裝與注冊證內容不一致且不規范；四是個別企業違規生產甚至嚴重違法。