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山西省出現首例醫療器械不良事件報告

【?2006-04-05 發布?】 美迪醫訊
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2006年2月24日,靈石分局收到靈石縣人民醫院醫療器械不良事件報告員報回首例可疑植入性醫療器械不良事件報告。患者趙彥軍,男,22歲,2005年8月因外傷致右股部腫痛、畸形,活動受限。2005年8月9日,在靈石縣人民醫院骨科住院后進行了右股骨折切開復位鋼板內固定手術,數月后活動時感覺右股骨部劇痛、活動受限,復查X線顯示右股骨內固定鋼板斷裂。金屬接骨板系江蘇張家港市蘇南醫療器械公司生產,注冊證號:國藥管械(準)市2002第3100108、3100107,產品批號:G040702,規格型號:加壓(寬)10孔×178。2006年1月,患者在靈石縣人民醫院進行了帶鎖髓針內固定二期手術。 

靈石分局對醫療器械不良事件報告非常重視,在2005年6月就召開全縣縣鄉醫療機構醫療器械不良反應報告人員培訓會議。要求各相關單位要從合法渠道購貨,建立購貨方資質檔案,索要合法票據,負責報告轄區內各相關單位在醫療器械使用過程中出現的與醫療器械預期使用效果無關的有害事件,分析事件發生原因及事件相關情況。今后該分局將一如繼往的加強醫療器械不良事件報告工作,真正把此項工作落到實處。
本文關鍵字: 醫療器械 
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