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甘肅藥監局開展口腔科材料等器械專項檢查

【?2006-04-13 發布?】 美迪醫訊
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近幾年,甘肅省食品藥品監管部門結合日常監管和質量監督抽驗開展了一次性使用無菌醫療器械、橡膠避孕套、隱形眼鏡、醫療器械說明書、標簽和包裝標識、骨科植入物等一系列醫療器械的專項檢查,使全省醫療器械市場秩序有所好轉,但無證經營口腔科材料及器具和注射用聚丙烯酰胺水凝膠,購銷、使用不規范等問題較為突出。為進一步規范全省醫療器械市場秩序,積極探索和建立醫療器械監管的長效機制,甘肅省食品藥品監督管理局本著以點帶面、分類整治、整體推進的管理思路,決定在全省范圍內開展口腔科材料及器具、注射用聚丙烯酰胺水凝膠醫療器械專項檢查。   

此次專項檢查從2006年4月21日開始到9月30日結束,檢查的品種有口腔科材料及器具、定制式口腔義齒;注射用聚丙烯酰胺水凝膠。檢查的范圍為:轄區所有口腔科材料及器具經營企業,各級各類醫療機構及口腔診所,口腔義齒加工企業,美容整形醫療單位。

通過這次專項整治,堅決取締非法經營、使用、生產醫療器械行為;查處無注冊證、無合格證、過期、失效、淘汰的醫療器械;糾正擅自變更醫療器械生產、經營場所和倉儲地址及超范圍生產、經營的違法行為;規范使用環節醫療器械管理上存在的突出問題,確保廣大群眾使用醫療器械安全有效。
本文關鍵字: 醫療器械 
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