近日，德州市藥監部門對轄區內20余家醫療機構的進口醫療器械集中開展了一次專項檢查。這次檢查重點是有關醫療機構進口醫療器械的進貨渠道是否合法，產品是否有合格證明，供貨方的合法資質證明文件是否齊全，是否存在非法采購國外“洋垃圾”等。

在這次大檢查中，我市多數醫療機構比較規范，進口醫療器械檔案比較齊全，進貨渠道合法，但仍有少數醫院購進使用的部分進口醫療器械存在一些安全隱患。一是產品的使用說明書、包裝標識等沒有使用中文，如由馬來西亞生產的貝朗動靜脈留置針、美國生產的奧斯美眼人工晶體等無中文說明書及中文標識，在使用上帶來很多不便或誤導，不符合規定；二是有的進口醫療器械的標簽、標識的圖形、符號、縮寫等內容不規范；三是個別進口醫療器械的資質證明文件提供不全，不能證明購進的醫療器械是否為合法產品、合格產品；四是有的醫院進口醫療器械產品的進貨質量驗收記錄不規范。

據了解，國家食品藥品監督管理局有關文件明確規定“醫療器械說明書、標簽和包裝標識的文字內容必須使用中文，可以附加其他文種”。對檢查中發現的問題，藥監部門依法進行了處理。