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北京市通報醫療器械不良信息監測結果

【?2006-05-09 發布?】 美迪醫訊
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從北京市藥品監督管理局4月26日舉行的藥品安全性監測工作會議獲悉,心臟冠狀動脈介入診治常用器械、骨科植入物等醫療器械,發生可疑醫療器械不良事件的報告例數最多。

北京市藥品不良反應監測中心2005年收到可疑醫療器械不良事件報告324例,共涉及13種(類)醫療器械。心臟冠脈診治常用器械、骨科植入物、心臟起搏器、聚丙烯酰胺水凝膠、人工心臟瓣膜5類重點監測品種報告為307份,其中冠狀動脈介入診治常用器械不良事件報告就占261例,臨床表現以冠脈支架引起支架內再狹窄為主的251例,占全部報告的77.5%,其他表現為亞急性支架內血栓、支架脫落、急性支架內血栓、支架不能釋放等。該中心收到的25例骨科植入物不良事件報告中,主要是接骨板斷裂、螺釘斷裂等問題。

北京市的監測還發現,一些心臟起搏器出現電池提前耗竭,用于“隆胸”的聚丙烯酰胺水凝膠注射后引起了硬結、疼痛、移位,導尿管引起泌尿系統感染,中心靜脈導管固定架斷裂等不良事件。  

本文關鍵字: 醫療器械 
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