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武義開展無證及超范圍經營醫療器械專項檢查 【?2006-05-12 發布?】 美迪醫訊
醫療器械防病、治病的作用早已被人們廣泛接受,但對其依法監管的意識卻十分淡薄,加強醫療器械監管勢在必行。因此,我局分管領導對此次專項檢查高度重視,親自領導,狠抓落實,確保工作的順利完成。這次檢查重點的重點在于醫療器械的經營企業,查處超范圍經營及銷售假劣無證醫療器械的行為。 本次共檢查醫療器械經營企業三十多家,我局執法人員在檢查過程中,以高度的使命感和責任感,全面貫徹“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針,寓監督于服務,以服務促監督。以《醫療器械監督管理條例》等相關法規為宣傳內容,加強相對人的學習,使之深刻理解器械監督的必要性及人民群眾用械安全的重大意義。從檢查情況看醫療器械經營機構,質量制度基本健全,執行情況良好,但存在問題也不容忽視,主要表現為少數經營企業管理人員對醫療器械的分類管理并不熟悉,存在無證和超范圍經營的行為;經營企業所銷售的醫療器械產品說明書、標簽、包裝標識不規范;部分醫療器械未能提供詳盡的購進驗收記錄;對針對存在的問題,武義縣藥監局將于近期召開醫療器械經營管理人員座談會,將檢查結果進行反饋,并提出規范化管理要求。 本文關鍵字:
醫療器械
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