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廣西出臺藥品器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案

【?2006-05-12 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺
近日,《廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》 (以下簡稱《預(yù)案》)正式發(fā)布施行。這一預(yù)案的出臺,將有效提高廣西各級 食品藥品監(jiān)督管理部門、有關(guān)政府部門及單位處置藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體 不良事件的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力,對防止各種藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體 不良事件的發(fā)生,保障公眾的身體健康和用藥安全,最大限度減少藥物濫用對 社會的危害起到積極的作用?!额A(yù)案》由廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 負(fù)責(zé)組織實(shí)施,自治區(qū)人民政府負(fù)責(zé)區(qū)內(nèi)應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)和現(xiàn)場指揮工作,各 市人民政府和有關(guān)部門按規(guī)定在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好應(yīng)急處理的有關(guān)工作。一 旦出現(xiàn)群體不良事件,要快速反應(yīng),及時處置。在事件處理中各有關(guān)部門要積 極配合,既做到分工明確,又使各方充分協(xié)作。尤其在受害患者的救治過程中, 食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、公安等部門要加強(qiáng)溝通與合作。對已發(fā)生的藥品和醫(yī)療 器械突發(fā)性群體不良事件,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)信息收集、分析、 評價,并對確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品、醫(yī)療器械采取相應(yīng)的控制措施,及 時將事件相關(guān)情況通告國家食品藥品監(jiān)督管理局、自治區(qū)人民政府有關(guān)部門及 各市有關(guān)部門,實(shí)現(xiàn)信息共享,及時控制或避免其他地區(qū)發(fā)生類似事件。衛(wèi)生 行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療救治工作,實(shí)施發(fā)生藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的 現(xiàn)場應(yīng)急處置和流行病學(xué)調(diào)查工作,并在自治區(qū)人民政府的統(tǒng)一指揮下,及時 組建應(yīng)急醫(yī)療救治隊(duì)伍,安排指定急救機(jī)構(gòu),對所需的醫(yī)療衛(wèi)生資源進(jìn)行合理 調(diào)配,搞好統(tǒng)計(jì)、通報(bào)救治情況工作。公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)配合食品藥品監(jiān)督管理部 門對麻醉、精神藥品群體性濫用事件的調(diào)查、核實(shí);對吸毒成癮的,依法實(shí)施 強(qiáng)制戒毒或者勞教戒毒;對食品藥品監(jiān)督管理部門移交的涉及假劣藥品和不合 格醫(yī)療器械引起的不良事件依法進(jìn)行查處;維護(hù)現(xiàn)場安全和社會穩(wěn)定。教育部 門協(xié)助衛(wèi)生行政部門等專業(yè)部門,組織實(shí)施學(xué)校中的藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群 體不良事件的控制措施,做好在校學(xué)生、教職工的宣傳教育和自我防護(hù)工作。
本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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