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吉林省加強藥品醫療器械使用管理

【?2006-06-06 發布?】 美迪醫訊
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為進一步貫徹落實全國整頓和規范藥品市場秩序工作會議精神,深刻汲取“齊二藥”假藥案件的教訓,繼續加大對藥品、醫療器械的全過程監管,確保公眾用藥安全有效,2006年6月1日,經省政府領導同意,吉林省食品藥品監管局在長春組織召開了全省進一步加強藥品醫療器械研究、生產、流通、使用管理工作會議。來自全省各藥品生產企業、重點醫療器械生產企業的法定代表人,重點藥品經營企業、重點藥品研究單位和醫療單位的負責人,九個市(州)食品藥品監管局的局長以及省食品藥品監管局機關全體干部、省局直屬各單位的班子成員等共450多人參加了會議。

會議的主要內容是,在全系統、全行業進一步深入學習、貫徹落實國家、省政府關于加大藥品全過程的監管力度,整頓和規范藥品市場秩序,有效保障人民群眾用藥安全有效的一系列文件通知及會議精神;通報和分析目前全省藥品質量安全、市場秩序及監管工作面臨的嚴峻形勢;動員和部署在全省范圍內開展整頓和規范藥品市場秩序工作,全面開展自查自糾專項行動。

會上,省局黨組書記、局長隋殿軍做了重要講話,就全省進一步加強藥品、醫療器械研制、生產、經營、使用管理工作做出了全面部署。省局還通報了對部分藥品生產企業實施GMP飛行檢查的情況、某些新藥注冊申報資料雷同問題核查的情況及2005年1—6期國家違法藥品廣告公告中省內個別企業違法發布廣告的情況。長春市食品藥品監督管理局局長李越春代表各級藥品監管機構,敖東藥業集團董事長李秀林、長春生物制品研究所所長盛軍代表藥品、醫療器械企業在大會上分別從加強藥品醫療器械監管、企業加強質量管理等不同層面進行了表態發言。

會議強調,全系統、全行業首先要進一步認清形勢,提高認識,深刻吸取“齊二藥”事件教訓。要全面、準確地認識全省醫藥產業發展的現狀和當前藥品生產中存在的問題,充分認識藥品監管工作面臨的嚴峻形勢,通過“齊二藥”事件,舉一反三,進一步增強藥品質量第一、公眾身體健康、生命安全至上的責任感和使命感,增強法律意識、責任意識和危機意識,防患于未然。二是要進一步強化企業管理,提升藥品從業人員的業務素質和法律素質,建立健全各項管理制度和安全保障的長效機制,以整頓和規范藥品市場秩序為契機,全面開展自查自糾專項行動,確保藥品醫療器械規范生產和上市質量。要進一步強化各級藥品監管部門的監管職責,提高監管能力,創新監管方式和監管手段,實行監管關口前移、監管重心下移,依法實施對藥品研究、生產、流通、使用全過程、全方位監管,嚴厲查處各種違法違規行為,有效遏制制售假劣藥品的違法犯罪活動,引導、監督企業提升管理水平,樹立社會主義榮辱觀,倡導誠信、守法經營,保證藥品質量,確保公眾用藥安全、有效。三是要深入開展治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作。當前,全系統、全行業要重點抓好治理商業賄賂自查自糾工作,同時,積極配合相關部門做好查處商業賄賂案件工作。要結合實際努力探索建立防治商業賄賂的長效機制。

會議要求,各企業單位、各監管部門要將這次會議精神傳達到企業單位的全體員工、藥監系統的所有工作人員,并組織學習溫家寶總理、吳儀副總理的批示及國務院辦公廳的緊急通知和國家局、省局兩級會議精神,統一思想,形成共識。以整頓和規范藥品市場秩序為主要內容,廣泛開展自查自糾專項行動,務求市場整治工作取得扎實成效。

會議決定,近期內省局還將專門召開全省進一步加強藥品醫療器械監管工作會議,研究、出臺全省整頓和規范藥品醫療器械市場秩序專項行動方案,全面啟動專項整治工作
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