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深圳經營醫療器械要申辦許可證

【?2006-06-27 發布?】 美迪醫訊
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7月1日起,深圳市將開展醫療器械經營門店的經營許可證核發工作,10月30日以后未按規定辦理許可證的醫療器械經營門店將被查處。這是記者昨日從市食品藥品監督局獲悉的。

按照相關規定,醫療器械經營門店的負責人和質量管理人必須經過藥監部門的相關培訓并考核合格,才能提交許可證的辦理申請。據了解,培訓工作由深圳市藥品行業特有工種職業技能鑒定站和深圳市眼鏡同業公會(限眼鏡行業)實施。而考核內容包括須通過答卷或現場提問方式接受國家及地方有關醫療器械監督管理的法律、法規和有關規定的考查等。同時按規定,企業負責人與質量管理人不得相互兼職,應在職在崗,不得在其他單位兼職;質量管理人應具有國家認可的相關專業的中專(含)以上學歷或初級(含)以上技術職稱,并有1年以上從事醫療器械工作的實踐經驗。

該項工作從7月1日起正式開始受理,10月30日以后未按規定辦證的醫療器械經營門店按有關規定進行查處。

本文關鍵字: 醫療器械 
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