xbox高清视频线,国产精品偷伦视频免费观看了,中文字幕在线播放,亚瑟 中文字幕

關(guān)鍵詞:
  首頁 > 美迪醫(yī)訊 > 我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測缺陷多  

我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測缺陷多

【?2006-06-30 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)
報(bào)告數(shù)量少 評(píng)價(jià)機(jī)制弱 法規(guī)不完善

近年,藥品不良反應(yīng)事件頻發(fā),“萬絡(luò)”就因不良反應(yīng)后遺癥,卷入巨額賠償。

“齊二藥”事件,反映出藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)送、收集和分析的重要性。然而,記者近期在廣東、北京、重慶等地調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn),建立近六年的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度存在諸多問題:報(bào)告數(shù)量少、評(píng)價(jià)機(jī)制滯后、法規(guī)不完善,因此,當(dāng)有不良反應(yīng)病例公開后,對(duì)公眾產(chǎn)生了不正確誘導(dǎo)甚至引起不必要的恐慌。這種現(xiàn)狀不能不引起相關(guān)部門的重視。

ADR報(bào)告數(shù)過低

ADR是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。來自我國ADR中心的報(bào)告顯示,2002年共收到ADR報(bào)告1.7萬份,2003年收到3.68萬份,2004年則收到七萬多份,2005年
達(dá)到17.3萬份。

根據(jù)WHO對(duì)ADR報(bào)告的要求,各國每百萬人口每年至少應(yīng)有300份ADR報(bào)告,其中嚴(yán)重病例不少于30%。目前,我國百萬人口的ADR報(bào)告數(shù)不足54份,僅為標(biāo)準(zhǔn)的1/6,其中藥品生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告更是少之又少,主動(dòng)報(bào)告的僅1%,98%以上來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心教授孫忠實(shí)介紹,我國ADR報(bào)告總體情況并不樂觀,主要是樣本量太小,來源結(jié)構(gòu)不合理。報(bào)告制度不完善,主要表現(xiàn)在三個(gè)方面:

一是企業(yè)不愿意上報(bào)。我國5000多家制藥企業(yè)中,大部分企業(yè)不重視ADR,尤其是國資企業(yè)極端不重視。2005年上半年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收集到來自醫(yī)療單位的ADR報(bào)告占97.1%,生產(chǎn)經(jīng)營單位
僅占2.9%。許多藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為,暴露藥品不良反應(yīng)的結(jié)果就是禁止進(jìn)口、銷售和使用等嚴(yán)重打擊藥品生產(chǎn)的舉措,因此不敢主動(dòng)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,更不愿意報(bào)告自己生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)。

二是醫(yī)院沒有積極性。廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任鄧建雄說,不良反應(yīng)監(jiān)測工作對(duì)醫(yī)院的直接效益不大。醫(yī)院管理系統(tǒng)中的處方信息、治療過程、收費(fèi)等信息各自為政,互不兼容,醫(yī)院越大越不配合。

三是公眾對(duì)藥品不良反應(yīng)認(rèn)識(shí)較少。雖然百姓非常關(guān)注藥品不良反應(yīng),但遇到此類情況,主動(dòng)報(bào)告的微乎其微。

據(jù)評(píng)估,中國每年約有5000萬人住院,其中至少250萬人(20%)是因ADR住院,50萬人是嚴(yán)重的ADR,每年約死亡19萬人,從而增加醫(yī)藥費(fèi)40億元。

滋生諸多不良影響

記者了解到,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度建設(shè)滯后,帶來的不良后果首先是影響百姓安全用藥。龍膽瀉肝丸因含關(guān)木通成分被證實(shí)傷腎,國家食藥監(jiān)局下文禁止關(guān)木通入藥。然而,到目前真正退回的產(chǎn)品僅占售出量的兩成。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度建設(shè)滯后還影響醫(yī)患關(guān)系和新藥研發(fā)。廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任鄧劍雄說,目前普通群眾對(duì)藥品不良反應(yīng)的意識(shí)還非常淡薄,對(duì)使用藥品面臨的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)不足。一旦出現(xiàn)用藥不適,不會(huì)立即與藥品不良反應(yīng)掛鉤,而是會(huì)單方面地責(zé)怪醫(yī)生和醫(yī)院這些直接供藥方。重慶市食藥監(jiān)局監(jiān)管處處長李客建認(rèn)為,我國對(duì)新藥不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)不夠不利于新藥研發(fā)。

另外,藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是建立藥品召回制度的前提條件。目前,我國尚無一家藥廠實(shí)施藥品召回制度,其瓶頸就在于我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系不夠完善,有關(guān)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告率太低,無法形成召回的依據(jù)。

凸顯制度缺陷

藥品不良反應(yīng)工作是衡量一個(gè)國家綜合實(shí)力的一項(xiàng)指標(biāo),與全社會(huì)市場化程度、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、法律體制建設(shè)、社會(huì)誠信水平等息息相關(guān)。隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展,與百姓生活健康關(guān)系緊密的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與分析應(yīng)當(dāng)有一個(gè)大的發(fā)展。

但是,目前我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告總量偏少、藥品生產(chǎn)企業(yè)比例極低、報(bào)告質(zhì)量不高,其根本原因是自愿報(bào)告存在制度性缺陷,責(zé)任單位不清、缺乏相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)懲罰、特別是藥品生產(chǎn)經(jīng)營、使用單位的監(jiān)管分離,由此導(dǎo)致評(píng)價(jià)工作滯后。

重慶涪陵藥品不良反應(yīng)分析中心主任陳開文認(rèn)為,世界衛(wèi)生組織將藥品不良反應(yīng)自愿報(bào)告制度作為一個(gè)國家文明程度的標(biāo)志來考察。目前,我國適宜實(shí)行強(qiáng)制報(bào)告制度,當(dāng)前的“辦法”法律效力不強(qiáng),雖然有“對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng),可以處罰”的規(guī)定,但基本沒有執(zhí)行過。重慶醫(yī)科大學(xué)附二院藥劑科姜成麗介紹,某區(qū)一患者酒后到衛(wèi)生所打了一針“頭孢曲松納”,后出現(xiàn)了一系列癥狀,轉(zhuǎn)院中死亡,原因就是出現(xiàn)了“雙硫侖樣反應(yīng)”,經(jīng)媒體報(bào)道后才報(bào)告上來。重慶市食藥監(jiān)局監(jiān)管處處長李客建介紹說,藥品不良反應(yīng)目前主要出現(xiàn)在使用環(huán)節(jié)上,目前由食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的協(xié)調(diào)工作,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)由衛(wèi)生部門主管,可是在相關(guān)法規(guī)中,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)列入罰則之外,實(shí)際上是將藥品不良反應(yīng)的主體報(bào)告單位例外了,導(dǎo)致醫(yī)療部門全靠自覺性開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作。這表明,藥監(jiān)和衛(wèi)生系統(tǒng)分別承擔(dān)的法律責(zé)任不對(duì)等。孫忠實(shí)也介紹說,目前我國還沒有相關(guān)法規(guī)和制度對(duì)企業(yè)形成約束力。記者在采訪中也了解到,企業(yè)需要報(bào)告不良反應(yīng)的主要是新藥,而新藥在上市時(shí),一般都是企業(yè)自建銷售隊(duì)伍,藥品中發(fā)現(xiàn)了不良反應(yīng),醫(yī)生、醫(yī)藥代表和企業(yè)銷售人員都是知情的,但沒有法律規(guī)定要求醫(yī)藥代表必須提供,企業(yè)只會(huì)將其盡量保密。產(chǎn)生不良反應(yīng)的藥品給消費(fèi)者帶來損失后,我國也沒有相應(yīng)的
賠償制度和賠償基金。

應(yīng)完善ADR報(bào)告制度

業(yè)內(nèi)人士和專家認(rèn)為,ADR監(jiān)測應(yīng)建在基層醫(yī)療單位和企業(yè),即ADR報(bào)告依賴于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和個(gè)人,監(jiān)測工作應(yīng)普及化、制度化、規(guī)范化、網(wǎng)絡(luò)化。這就要求涉及ADR報(bào)告制度的相關(guān)法律、報(bào)告質(zhì)量、評(píng)價(jià)分析、患者賠償?shù)确矫孢M(jìn)一步完善:

一是分清責(zé)任,建立明晰的獎(jiǎng)懲制度。對(duì)首次發(fā)現(xiàn)ADR有突出貢獻(xiàn)者應(yīng)予以獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)隱瞞重大ADR事件者則應(yīng)予以處罰。所有制藥企業(yè)都必須設(shè)立藥品跟蹤機(jī)構(gòu),收集不良反應(yīng)報(bào)告。藥企如果逾期不報(bào)將被追究法律責(zé)任和交納懲罰性罰款。

二是加強(qiáng)藥物警戒,強(qiáng)化信息通報(bào)。對(duì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)以及上市前后全過程的ADR苗頭進(jìn)行監(jiān)控,并采取相應(yīng)的警告措施。國家ADR中心應(yīng)及時(shí)反饋ADR動(dòng)態(tài),以引起相關(guān)單位和人員的重視。

三是建立藥品召回制度,簡化不良反應(yīng)糾紛。北京市藥監(jiān)局安監(jiān)處處長叢駱駱認(rèn)為,藥品召回制的目的是保護(hù)消費(fèi)者的用藥安全,也許短期看會(huì)造成藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌危機(jī),但從長遠(yuǎn)看,藥品召回將簡化可能發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)造成的復(fù)雜經(jīng)濟(jì)糾紛,維護(hù)了企業(yè)的長遠(yuǎn)形象。

四是設(shè)立損害賠償基金,解決不良反應(yīng)受害群體無人負(fù)責(zé)問題。應(yīng)當(dāng)借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),盡快建立對(duì)這一群體的救濟(jì)機(jī)制,可由藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、政府各出一部分資金,建立損害賠償基金。當(dāng)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件時(shí),可從人道主義立場出發(fā),給予適當(dāng)?shù)馁r償。
本文關(guān)鍵字: 藥品不良反應(yīng) 
收藏本文到: Digg Live Bookmark Facebook 百度搜藏 新浪ViVi 365Key網(wǎng)摘 天極網(wǎng)摘 和訊網(wǎng)摘 POCO網(wǎng)摘 QQ書簽

  《美迪醫(yī)訊》歡迎您參與新聞投稿,業(yè)務(wù)咨詢: 美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢

我要評(píng)論:《我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測缺陷多》
匿名發(fā)表 我的名字: Email: 驗(yàn)證碼: 點(diǎn)擊可刷新
 
    

  更多關(guān)于 藥品不良反應(yīng)  的新聞

《上海醫(yī)療器械批發(fā)》產(chǎn)品推薦
斯曼峰電動(dòng)吸引器YX932D
斯曼峰電動(dòng)吸引器YX932D

廠價(jià):¥1299元
雅博防褥瘡充氣床墊DOMUS 2
雅博防褥瘡充氣床墊DOMUS 2

廠價(jià):¥1800元
棱牌(米沙瓦)一次性使用無菌注射器2ml
棱牌(米沙瓦)一次性使用無菌注射器2ml

廠價(jià):¥60元
斯曼峰電動(dòng)洗胃機(jī)DXW-A型
斯曼峰電動(dòng)洗胃機(jī)DXW-A型

廠價(jià):¥3000元
康德萊一次性使用無菌注射針30G
康德萊一次性使用無菌注射針30G

廠價(jià):¥0.35元
滬通高頻電刀GD350-B
滬通高頻電刀GD350-B

廠價(jià):¥0元
德國貝朗動(dòng)靜脈留置針I(yè)ntrocan-W 英初康 24G  直型密閉式 帶翼
德國貝朗動(dòng)靜脈留置針I(yè)ntrocan-W 英初康 24G 直型密閉式 帶翼

廠價(jià):¥6.8元
飛利浦自動(dòng)體外除顫器HS1
飛利浦自動(dòng)體外除顫器HS1

廠價(jià):¥39000元
合作支持:中華醫(yī)學(xué)會(huì) | 中華醫(yī)院管理學(xué)會(huì) | 國家食品藥品監(jiān)督管理家用護(hù)理器械商城 | 國藥勵(lì)展展覽有限責(zé)任公 | 醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)
刊登廣告 | 友情鏈接 | 廣告代理商加盟 | 關(guān)于美迪 | 法律聲明 | 隱私保護(hù) | 網(wǎng)站地圖
把美迪網(wǎng)放進(jìn)收藏夾  把美迪醫(yī)療網(wǎng)介紹給我的朋友  給美迪醫(yī)療網(wǎng)留言
美迪醫(yī)療網(wǎng)廣告業(yè)務(wù)聯(lián)系:021-51601230 產(chǎn)品咨詢業(yè)務(wù)聯(lián)系:021-51601230 傳真:021-56532303    美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證:(滬)-經(jīng)營性-2009-0003   中華人民共和國電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證:(滬)B2-20090029 滬ICP備14001091號(hào)-8
 
公安備案號(hào) 31010602000199 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證: 滬靜藥監(jiān)械經(jīng)營許20210003號(hào) 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證: 滬靜藥監(jiān)械經(jīng)營備20220042號(hào)
營業(yè)執(zhí)照:統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91310108676284138X互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格書:(滬)-非經(jīng)營性-2023-0081
消防排煙風(fēng)機(jī) 華創(chuàng)商務(wù)網(wǎng)
美迪醫(yī)療網(wǎng)廣告業(yè)務(wù)聯(lián)系:021-51601230  產(chǎn)品咨詢業(yè)務(wù)聯(lián)系:021-51601230 傳真:021-56532303   美迪醫(yī)療網(wǎng)產(chǎn)品咨詢 本QQ僅咨詢廣告和會(huì)員業(yè)務(wù),不咨詢產(chǎn)品和藥品等業(yè)務(wù)美迪醫(yī)療網(wǎng)推廣業(yè)務(wù)咨詢