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無錫市出臺《藥品不良反應(事件)應急處理規程》

【?2008-10-07 發布?】 美迪醫訊
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為進一步提高藥品不良反應監測管理水平,強化ADR病例報告分析和利用,增強藥品安全突發事件快速反應和應急處理能力,近日,江蘇省無錫市食品藥品監督管理局出臺了《藥品不良反應(事件)應急處理規程》。該《規程》規定:    
    
全市范圍內如出現疑似藥品不良反應死亡病例、同一藥廠的同一品種(尤其是同一批號)連續出現3例以上嚴重藥品不良反應病例,以及其他嚴重不良反應病例,必須啟動應急處置程序,開展相關工作。應急處置的原則是:一是統一領導,分工負責。由市局統一領導本轄區內的ADR應急處置工作;各基層局按《規程》要求開展相應的處置工作;市ADR監測中心負責組織協調;藥品稽查部門負責ADR涉及藥品的調查與抽樣;藥檢所負責ADR涉及藥品的檢驗工作。二是預防為主,快速反應。確保報告、調查、評價、控制等環節銜接緊密,處置及時,措施得當。三是屬地管理,分級負責。
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