日前，從石家莊市人民政府獲悉，《石家莊市醫療器械使用質量管理規范》(以下簡稱《規范》)已正式制訂并于近日開始執行。《規范》對醫療器械的報廢提出了明確的標準和要求。

按照《規范》的要求，出現下列情況之一的醫療器械應予以報廢：國家公布淘汰的；過期、失效的；修復校正未達標準的；在用醫療器械無產品注冊證號的；直接接觸無菌醫療器械的包裝出現破損的。報廢的醫療器械應當停止使用，并報送所在地食品藥品監督管理部門備案，不得擅自處理。醫療器械使用單位對報廢醫療器械產品應登記銷毀物品清單，經單位負責人批準后，按照所在地食品藥品監督管理部門通知的時間、地點(由所在地食品藥品監督管理部門現場監督)進行銷毀。

同時，各醫療器械使用單位應對使用植入人體醫療器械建立檔案，檔案內容包括：患者姓名、聯系電話、手術醫師姓名、植入器械名稱、生產廠家等等，檔案要永久保存。