鎮(zhèn)江檢驗(yàn)檢疫局在對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的檢驗(yàn)監(jiān)管過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)從國(guó)外進(jìn)口的醫(yī)療器械存在一些質(zhì)量問(wèn)題。2006年初，鎮(zhèn)江一家大型醫(yī)院進(jìn)口德國(guó)西門子公司生產(chǎn)的核磁共振(MAR 3.0)設(shè)備，價(jià)值達(dá)2100萬(wàn)元人民幣,在國(guó)內(nèi)屬高端醫(yī)用影像診斷設(shè)備。鎮(zhèn)江檢驗(yàn)檢疫局在實(shí)施開箱檢驗(yàn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)進(jìn)口設(shè)備配置的電氣柜外標(biāo)識(shí)有微波輻射的字樣，檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)該輻射計(jì)量的量化依據(jù)與國(guó)際電工委員會(huì)IEC的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)存在不明確的地方，即在國(guó)際上都尚且沒有確鑿判定依據(jù)的情況下，西門子公司就認(rèn)定其電氣柜工作時(shí)的輻射量為安全放射計(jì)量是不妥當(dāng)?shù)摹楸苊庹`導(dǎo)，檢驗(yàn)檢疫提醒增加安全防護(hù)措施，摘除設(shè)備上與實(shí)事不符的相關(guān)標(biāo)簽。

近期，該設(shè)備在質(zhì)量保證期內(nèi)又陸續(xù)發(fā)生4起因射頻柜配套的脊胸線圈損壞,導(dǎo)致整個(gè)核磁共振無(wú)法顯影，不能使用的情況。

鎮(zhèn)江另一家醫(yī)院6月14日進(jìn)口美國(guó)偉倫公司除顫病員監(jiān)護(hù)儀，檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)其配置的進(jìn)口電池不符合國(guó)家電池管理規(guī)定,無(wú)0汞標(biāo)識(shí),已作退運(yùn)處理。

丹陽(yáng)一家醫(yī)院進(jìn)口德國(guó)西門子公司生產(chǎn)的CT，在安裝過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)該設(shè)備本體基架嚴(yán)重傾斜,導(dǎo)致設(shè)備無(wú)法使用,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)判定其為制造不良,屬于品質(zhì)問(wèn)題。檢驗(yàn)人員及時(shí)將結(jié)果告知代理商，并幫助企業(yè)向西門子公司賠償經(jīng)濟(jì)損失52萬(wàn)多美元。

醫(yī)療器械的質(zhì)量好環(huán)與人民群眾的生命健康安全密切相關(guān)，檢驗(yàn)檢疫建議：一是要加大對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的檢驗(yàn)監(jiān)管力度。海關(guān)、檢驗(yàn)檢疫、外貿(mào)和醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)等部門要加強(qiáng)聯(lián)檢、聯(lián)管力度。二外貿(mào)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)不要盲目崇洋，慎重對(duì)待進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口設(shè)備的調(diào)查了解，充分考慮進(jìn)口設(shè)備使用環(huán)境、使用頻次對(duì)質(zhì)量情況的影響等因素。