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別被這些“醫療器械”忽悠了 【?2006-07-10 發布?】 美迪醫訊
糾紛焦點 治療器是否屬醫療器材 上月,石女士在位于洪文小區的上海某保健用品有限公司廈門分公司,看中了一臺價值3000元的高血壓治療器,其說明書稱該產品具有治療高血壓的功能,不過,石女士因為自己曾有過腦出血,又擔心會不會有影響。 見其猶豫不決,店小姐趕緊宣傳,說該機器不但可治療高血壓,對于腦出血的病人也沒有影響,血壓正常了就不會出現腦出血了。于是石女士掏錢買下該治療器。 但經過幾次使用,石女士覺得不適,于是便攜帶儀器到正規醫院向醫生咨詢,醫生驗看后明確答復腦出血的病人不能使用該儀器。石女士頓覺上當受騙,于是向該公司退貨,但該公司以其產品是保健產品、適不適合因人而異等為借口,不同意退貨。 于是,石女士向工商12315投訴尋求保護合法權益。該所工作人員調查后認為,石女士所訴情況基本屬實,消費者有權要求將存在問題的治療器退貨,經調解該公司同意退貨并向石女士表示了歉意。 工商調查 普遍存在四大問題 此后,蓮前工商所對轄區經營類似產品的商場、店鋪進行了一次專項檢查,發現普遍存在四大問題: 一是產品分類不清。如一款通電后可升溫、放入中藥制劑兌水后用于泡腳的塑料容器,也作為醫療器械向消費者推銷。而按我國相關規定,醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。 二是生產企業不符合標準。生產醫療器械,應當符合醫療器械國家標準;沒有國家標準的,應當符合醫療器械行業標準。檢查中發現有60%以上的產品生產企業無法提供自身符合上述標準的憑據,所提供的企業資料也值得質疑。 三是包裝不符合要求。主要表現在一些醫療用品的使用說明書、標簽、包裝等不符合國家有關標準或者規定,外包裝上也沒有藥監部門規定須標明的產品注冊證書編號等。 四是存在虛假廣告。前埔某商場一種降壓按摩器的廣告稱該產品具有降血壓、降血脂、預防腦血栓等多種療效,但經檢查發現,這種按摩器最多只能起到緩解人體疲勞的作用。這種將只有一種功能說成有多項功能、用于保健的器械說成能治病等虛假、夸大的宣傳,在所檢查的數十家店,都不同程度存在。 本文關鍵字:
醫療器械
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